来源 :上证e互动2021-05-06
博瑞医药(688166)请问在之前未曾和原研药厂（Gilead）合作过的情况下,贵公司量产一个还没有正式获批上市（临床试验中）的原研产品（Remdesivir），是否已经提前经过权威机构或部门认证，该产品的质量安全如何保证？谢谢
感谢您的关注。“批量生产”在药品研发领域仅特指“小试、中试”等阶段的生产。公司各类产品生产过程中，将严格遵守cGMP和国家GMP标准的要求，保证药品质量及药品的安全性、有效性。