来源 :格隆汇2024-01-16
1月16日丨赛伦生物(688163.SH)公布,自主研发的抗蝰蛇毒血清注射液Ⅱ期临床研究方案通过了牵头单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会的审批,获得了伦理审查批件。抗蝰蛇毒血清注射液已完成的I期临床试验研究的结果显示:在给予不同剂量组抗蝰蛇毒血清的健康受试者中,观察到良好的安全性与耐受性。药物剂量、药物浓度以及与效应之间的相关性分析结果说明,抗蝰蛇毒血清的药效(体外中和蝰蛇毒的能力)与试验药物的给药剂量、血液中药物浓度有很好的相关性及依赖性。