来源 :e公司2025-11-27
继不久前甲苯磺酸索拉非尼片在秘鲁获批上市后，近日， 科兴制药 （股票代码：688136）另一款引进产品—— 通化东宝 利拉鲁肽注射液，也通过秘鲁国家药品与医疗器械管理局（DIGEMID）批准上市。这是 科兴制药 在糖尿病药品海外商业化上的重要突破。
作为全球广泛认可的GLP-1受体激动剂，利拉鲁肽核心适应症为2型糖尿病患者的血糖控制，可单独使用或与其他降糖药联合使用，以改善血糖水平。今年4月，国际糖尿病联盟（IDF）发布了最新的全球糖尿病地图，数据显示，2024年全球20-79岁成人糖尿病患者达5.89亿人；预计到2050年，糖尿病患者总数将攀升至8.53亿人。
科兴制药 与 通化东宝 达成出海合作以来，双方积极推进利拉鲁肽注射液的海外注册、GMP审计等。今年2月，该产品接受了埃及卫生部 GMP现场审计，4月获得哥伦比亚国家食品药品监督管理局(INVIMA)颁发的GMP证书，本月还接受了来自PIC/S成员国巴西国家卫生监督局（ANVISA）的GMP现场审计，加上此次在秘鲁获批，利拉鲁肽注射液已连续取得多项出海进展，是 科兴制药 与 通化东宝 高效协同、携手出海的合作成果。
近年来， 科兴制药 始终坚持“创新+国际化”战略，深耕海外重点市场，加强本土化营销。未来， 科兴制药 也将继续推进多款产品的海外注册与上市进度，为全球患者提供优质、可及的产品。