来源 :科兴制药2025-11-10
近日，科兴制药（688136.SH）研发的抗眼底新生血管疾病新型抗体融合蛋白GB10项目，在国际知名药学期刊《Biomedicine & Pharmacotherapy》发表重要研究成果。这款同时靶向VEGF和Ang-2的双通路药物，具有多靶点阻断、体外活性更好、体内有效性更优、药效持续性更长和超高浓度制剂等显著优势，展现出良好的临床应用前景和商业价值。
《Biomedicine & Pharmacotherapy》是一本由Elsevier出版的国际性开放获取期刊，创刊于1982年。经过30来多年的发展，该期刊在全球范围内都具有较高的影响力和权威性，2025年其影响因子为7.5。
突破性疗效双靶点抑制展现治疗优势
在临床实践中，抗血管内皮生长因子（VEGF）疗法已被有效用于治疗新生血管性眼病。然而，仍有相当一部分患者对抗VEGF单药治疗反应不佳，且频繁的玻璃体内注射给患者带来一定负担。
基于市场痛点，科兴制药从双重策略入手,研发GB10新型多靶点抗体融合蛋白：一方面靶向抑制VEGF和Ang-2两大关键致病因子，另一方面开发高浓度制剂（140 mg/mL），为新生血管性眼病患者提供更有效和更持久的治疗选择。
体外实验：
研究数据显示，GB10在体外实验中表现出优异的生物活性：
VEGF阻断效力为对照药物的7.5倍；
Ang-2阻断效力为对照药物的94倍；
在HUVEC增殖和成管实验中均显示出显著优势。
体内实验：
在食蟹猴激光诱导脉络膜新生血管模型中，GB10展现出持久且强效的体内疗效：
高剂量组可实现病灶完全消退；
低剂量组治疗第21天仍保持显著疗效；
疗效持续性优于对照药物。
在药代动力学研究显示，GB10在兔眼玻璃体内的半衰期达到59.4小时，并且成功开发出140mg/mL的超高浓度制剂，这些特性有望将现有4-8周的治疗间隔延长至12周以上，将极大改善患者治疗体验和依从性。
百亿蓝海市场 新增长引擎
据了解，老年性黄斑变性是导致老年人视力丧失的主要原因，60岁以上老年人患病风险更高。随着全球人口老龄化加速以及人们对眼部健康的关注日益增加，老年性黄斑变性药物市场正持续扩大。根据贝哲斯咨询数据显示，2023年，全球老年性黄斑变性（AMD）市场规模为86.67亿美元。还有数据显示，到2031年这一市场规模将增长至115亿美元。AMD也是抗VEGF药物的主要治疗市场，居主导地位。2024年，全球抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗市场规模为122.4亿美元，预计到2029年其规模将增至124.9亿美元。
GB10项目是公司在眼科治疗领域的核心管线，此次发布的国际期刊文章显示，该药不仅具备优异的治疗效果，其长效特性或能显著改善患者生活质量。今年9月份，GB10项目的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
随着GB10项目研发的持续推进，未来有望在快速增长的眼科用药市场中赢得先机，为更多患者带来福音。
关于科兴制药
科兴制药（股票代码：688136）是一家专注于重组蛋白、多功能抗体、细胞基因治疗等药物的研发、生产、销售一体化的创新型跨国生物制药企业。聚焦抗肿瘤、自身免疫、抗病毒等治疗领域，围绕未被满足的临床需求，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，开发精准治疗及新型靶向递送药物，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区约20000家终端，其中等级医院约8000家，已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球70多个国家的市场准入并实现销售。