来源 :科兴制药2025-07-03
科兴制药引进的东曜药业生物类似药——贝伐珠单抗注射液于近日成功通过巴基斯坦药品监管局（Drug Regulatory Authority of Pakistan，DRAP）注册批准，再次印证了公司出海平台的快速商业化能力。
南亚市场需求旺盛贝伐珠单抗前景广阔
南亚国家随着经济和人口的持续增长，对高质量、价格合理的药品需求越来越大，这一趋势为中国制药企业提供了巨大的市场机遇。巴基斯坦作为南亚地区第二大医药市场，近年来在生物制药领域的增长尤为显著，是科兴制药在南亚地区以“点”到“面”的重点部署市场之一。而在肿瘤治疗领域，贝伐珠单抗原研药全球销售额顶峰约70亿美元，是肿瘤治疗药物中不容忽视的重磅产品。
作为全球首个获批上市的抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体，贝伐珠单抗自2004年在美国FDA获批以来，已广泛应用于多种实体瘤的治疗，包括晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、复发性卵巢癌等多种癌症。同时，贝伐珠单抗在多种癌症治疗中展现出良好的疗效。其通过阻断VEGF与其受体的结合，抑制肿瘤新生血管的形成，从而“饿死”肿瘤，为患者提供了新的治疗选择。随着对贝伐珠单抗作用机制的深入研究，其在不同癌症类型中的潜在新应用或将展现出更广阔的市场前景。
深化国际化布局出海平台业务持续突破
自与东曜药业签署贝伐珠单抗生物类似药海外商业化合作以来，科兴制药已成功推动该产品在埃及、印尼、哥伦比亚、尼日利亚等多个国家或地区的注册申报工作。在此期间的多场海外GMP审计，验证了东曜药业产线在生产、质量控制及管理体系上的高标准，以及科兴制药与东曜药业两家企业的国际化实力。过去二十多年，科兴制药重点布局了人口过亿、经济高速发展的新兴市场国家，以具有性价比的生物类似药为切入点，走出一条差异化的出海之路。近两年，又进一步将海外市场拓展至欧盟，在推动药品“出海”过程中展现出高效、专业的商业化能力，赢得了良好的市场口碑，公司出海平台的领先优势也在逐步扩大。
这一成绩背后，也是公司出海模式的升级进阶。随着更多高品质生物类似药、高端复杂制剂，甚至创新药物的引进与成功出海，将为公司国际化发展奠定坚实基础，有望在全球医药市场中占据更加重要的位置，为更多患者带来新希望，为国产药品出海注入新活力。
关于科兴制药
科兴生物制药股份有限公司（简称：科兴制药，股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区约20000家终端，其中等级医院约8000家，已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球70多个国家的市场准入并实现销售。