来源 :中证网2024-02-26
近日，科兴制药与北京亚宝生物药业有限公司（简称“亚宝生物”）签下甲苯磺酸索拉非尼片的出海合作协议。科兴制药拿下亚宝生物甲苯磺酸索拉非尼片在海外包括秘鲁、新加坡、马来西亚在内的首批10个国家的独家代理资格。
明星产品前景广阔
索拉非尼是最早用于肝癌系统抗肿瘤治疗的分子靶向药物之一。索拉非尼原研药由Bayer公司开发（商品名Nexavar），此次科兴制药签下的亚宝生物甲苯磺酸索拉非尼片是以Nexavar为原研药，按照中国大陆、美国有关法律法规、标准、指导原则等进行开发的药品，该药目前已经取得中国大陆上市许可和美国上市许可。
根据IQVIA统计,索拉非尼片2021年全球销售额约5.36亿美元，其中美国销售额约6829万美元，中国销售额约8538万美元。亚宝生物的索拉非尼片取得美国FDA的批准，标志着亚宝生物公司具备了在美国市场销售的资格，基于此，在进军海外市场上，选择一家能将海外各国的法规、审批细节、医疗体系等各个环节系统性打通的实力出海企业，对于高效、快速铺开海外市场，尤为重要。
海外商业化是科兴制药的重要战略之一。近年来，科兴制药在产品引进出海上，聚焦重大疾病领域产品，特别是肿瘤领域，除了有白蛋白紫杉醇外，还有被称为肿瘤赛道“基石”的贝伐珠单抗。在肿瘤治疗领域，贝伐珠单抗的联合用药价值不容小觑，当前，贝伐珠单抗+PD-1、贝伐珠单抗+阿替利珠单抗等的联合用药，已是肝癌一线疗法。在联合用药成为趋势的情况下，科兴制药早在2022年初即引进贝伐珠单抗，目前在印度尼西亚、墨西哥、菲律宾、秘鲁、马来西亚、新加坡等市场正快速推进注册中。
新兴市场长远可期
近年来，科兴制药坚定、深入、持续加强海外商业化战略，其主攻新兴市场国家的特色打法在行业内备受关注与肯定。根据艾昆纬的数据显示，2022-2026年，新兴市场国家的医药市场平均5年复合增速为5%-8%，发达市场国家5年复合增速只有2%-5%。对于不少新兴市场患者而言，使用原研药仍旧是遥不可及，价格偏低的生物类似药反而有着巨大的需求缺口。
相比过去几年，近年，已有不少医药企业关注新兴市场国家具有的广大医药市场潜力和未被满足的临床需求。同样的，亚宝生物此次与科兴制药签订的海外首批十国主要也集中于新兴市场。
这也是科兴制药长期价值的最有力体现之一。在海外商业化产品的引进上，科兴制药积极开拓与优秀药企的多方合作，寻找符合“三高一快”标准的产品合作出海，不断提升出海国家对中国高品质药品的可及性。截至目前，科兴制药引进的海外商业化产品已有十余个，随着多款重磅产品近期陆续验厂、加之去年开始全球经济的逐步复苏，海外需求加强，海外市场的长期价值正在逐渐兑现。