来源 :科兴制药2023-04-12
加快创新研发，布局内分泌领域
近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）行政许可文书《受理通知书》，公司申报的“人生长激素注射液”临床试验申请已获得受理。
申请注册药品的基本情况
1、产品名称：人生长激素注射液
2、申请事项：境内生产药品注册临床试验
3、受理号：CXSL2300240
4、适应症：治疗儿童因生长激素分泌不足、性腺发育不全、慢性肾脏疾病等引起的生长障碍、迟缓、身材矮小等，以及成人生长激素缺乏症
5、剂型：注射剂
人生长激素注射液
人生长激素注射液是诺和诺德公司重组人生长激素注射液（商品名：诺泽）的生物类似药，与天然人生长激素氨基酸序列相同，是目前生长激素缺乏症的主流疗法。
人生长激素注射液的研发推进，标志着科兴制药在内分泌领域新产品研发上实现突破进展，将有助于进一步优化公司产品结构，丰富产品管线，提升公司整体研发能力，增强公司长期盈利能力。
关于科兴制药
科兴生物制药股份有限公司（简称：科兴制药，股票代码：688136.SH）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，聚焦于新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向，通过“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于用生物技术服务全球患者，成为高品质生物药领导者。近年来，科兴制药业务持续高速增长，已成为重组蛋白药物的领军企业。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区19000多家终端，其中等级医院近7000家，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。