来源 :上证e互动2023-01-30
科兴制药(688136)董秘你好，请问贵公司研发的新冠口服药SHEN26胶囊向美国FDA提交的Pre-IND申请结果出来了吗?
投资者您好，公司已于2023年1月20日收到FDA关于公司SHEN26项目Pre-IND申请的书面回复，FDA对公司提交的Ⅰ期临床方案予以充分肯定，并对公司关注的问题及IND申报的相关程序做了详细的论述，公司正根据FDA书面回复意见准备IND注册申请文件，感谢您对科兴制药的关注。