来源 :上证e互动2023-01-12
科兴制药(688136)董秘你好,请问下贵公司新冠小分子口服药SHEN26(22年11月24日公告)向美国食品药品监督管理局（FDA）提起Pre-IND申请结果出来了吗?进展如何?
投资者您好，公司已编写完成SHEN26项目申报美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）所需的注册文件，预计将于1月底前收到FDA的书面回复，公司将根据FDA书面回复意见提交IND注册申请，感谢您对科兴制药的关注。