科兴制药新冠口服药物II期临床研究完成入组

　　近日，科兴制药发布公告，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究成功完成全部受试者入组。

　　此次II期临床主要研究SHEN26胶囊治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染患者，主要终点指标为SARSCoV-2病毒RNA水平(RT-PCR检测)相对于基线的变化值。目前该研究已完成全部受试者入组。

　　在已经完成的I期临床试验中，SHEN26 胶囊显示出良好的耐受性和安全性。同时，近期完成的评估 SHEN26 胶囊对轻型和普通型新型冠状病毒感染患者安全性、有效性的IIT研究，取得了积极结果，研究结果显示SHEN26 胶囊可以缩短轻症、普通型新型冠状病毒感染患者的核酸转阴时间，且安全性良好。

　　关于SHEN26，是款新型冠状病毒RNA依赖RNA聚合酶(RdRp)抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果，对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性。

　　科兴制药1月5日在投资者互动平台表示，RdRp抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂是针对病毒生命周期的不同关键靶点而开发的药物或候选药物，RdRp靶点具有高保守性，可以应对新冠病毒变异，阻止病毒复制，并对其他多种冠状病毒具有广谱性。

　　SHEN26作为RdRp抑制剂，临床前数据显示其抗病毒疗效明显优于现有瑞德西韦及莫那匹韦，并具有药代性质优、安全性高、可及性强和药物经济学价值高等特点，有利于成本的把控及药品普及。