来源 :中国证券网2023-01-03
科兴制药1月2日晚间发布公告，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究成功完成全部受试者入组。
根据公告，现阶段，科兴制药正在进行“SHEN26胶囊治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染患者的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究”，主要终点指标为SARS-CoV-2病毒RNA水平（RT-PCR检测）相对于基线的变化值。
在已经完成的I期临床试验中，SHEN26胶囊显示出良好的耐受性和安全性。同时，近期完成的评估SHEN26胶囊对轻型和普通型新型冠状病毒感染患者安全性、有效性的IIT研究，取得了积极结果。研究结果显示，SHEN26胶囊可以缩短轻症、普通型新型冠状病毒感染患者的核酸转阴时间，且安全性良好。
SHEN26胶囊是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果，对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性。
在安全性测试方面，SHEN26胶囊脱靶副作用的风险较低，遗传毒性等研究结果为阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。
今年以来，科兴制药围绕抗病毒布局的一系列管线取得重要进展，除SHEN26胶囊顺利完成全部受试者入组外，公司人干扰素α1b吸入溶液、人干扰素α2b喷雾剂也获批进入临床试验。
此外，在回答投资者提问时，科兴制药透露，近期，公司抗病毒药物注射用人干扰素α1b（赛若金）的发货量和订单量明显增加。据了解，科兴制药注射用人干扰素(赛若金)可适用于儿科、呼吸科等，说明书明确可用于儿童病毒性疾病，临床适用领域包括儿童呼吸道感染性疾病。