科兴制药新冠口服药SHEN26胶囊完成II期研究患者入组

　　1月2日，科兴生物制药宣布其子公司科兴药业开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染患者的II期临床研究成功完成全部受试者入组。

　　

　　该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，主要终点指标为SARS-CoV-2病毒RNA水平（RT-PCR检测）相对于基线的变化值。在已经完成的I期临床试验中，SHEN26胶囊显示出良好的耐受性和安全性。同时，近期完成的评估SHEN26胶囊在轻型和普通型新型冠状病毒感染患者中的安全性和有效性的IIT研究取得了积极结果。研究结果显示，SHEN26胶囊可以缩短轻症、普通型新型冠状病毒感染患者的核酸转阴时间，且安全性良好。

　　SHEN26胶囊是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶（RdRp）抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果，对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性。在安全性测试方面，SHEN26胶囊存在脱靶副作用的风险较低，遗传毒性等研究结果为阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。