来源 :简单易学上岸技教程2022-06-14
本月，“克癀胶囊干预非酒精性脂肪性肝病（湿热内蕴证）多中心、随机双盲、安慰剂平行对照临床试验”启动会在河南郑州成功举办。
据了解，克癀胶囊由科创板上市企业科兴制药（688136.SH）独家生产。由于克癀胶囊具有清热解毒、保肝利胆、降酶退黄、抗炎镇痛、抑制肿瘤等功效，主要被用于肝病领域。其由三七、黄连、黄芩、黄柏、大黄、人工牛黄、人工麝香等16种名贵中药材组方科学配伍，采用古法红曲发酵工艺炮制而成。
本次临床研究主要针对非酒精性脂肪性肝病展开，赵文霞教授作为本次RCT研究河南分中心的带头研究者，对该项目表示了极大的信心。她表示，克癀胶囊采用了古法红曲发酵工艺来对药物进行发酵，而红曲本身就有防治脂肪肝的功效，同时科兴制药在前期已做过NAFLD相关的药理研究，证明了克癀胶囊在治疗NAFLD方面有一定的疗效，她本人非常期待项目带来的成果，也希望科兴制药研发团队未来能在中医药治疗脂肪肝方面继续做出巨大贡献。
除河南中医药大学第一附属医院外，该临床试验很快还将在上海中医药大学附属龙华医院、四川省中医院、佛山市中医院、广东省中西医结合医院、上海交通大学附属新华医院5个中心启动。
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是一种肝脏代谢性疾病，可由单纯的肝脏脂肪变性（NAFL）逐渐进展为非酒精性脂肪性肝炎（NASH），增加肝纤维化、肝硬化、肝癌等风险。近年来随着人们生活水平的提高和饮食结构的变化，越来越多的研究表明，NAFLD患病率在持续增加。