来源 :药智网2023-09-20
导读:深化打造ADC药物从研发到产业化全流程覆盖的、一站式CDMO优质服务平台。
9月19日,东曜药业有限公司(以下简称“东曜药业”)与上海皓元医药股份有限公司(以下简称“皓元医药”)达成战略合作。结合彼此优势,双方将紧密合作,深化打造ADC药物从研发到产业化全流程覆盖的、一站式CDMO优质服务平台。
根据客户需求,东曜药业将提供单抗生产与ADC药物CMC工艺开发、原液与制剂生产、灌装服务,并以GMP标准提供用于临床前研究、临床研究及商业化规模的生产服务;皓元医药可以提供non-GMP到GMP的连接子(Linker)、有效载荷(Payload)及有效载荷一连接子(Payload-Linker)等中间体的研发、工艺优化、工艺验证、注册申报、GMP产业化等。基于上述优势,双方将通过更强大的技术合力共同为客户提供ADC产品前期工艺开发、中间体规模放大和GMP生产服务。双方也将组织联合服务团队,支持客户在进行ADC药物开发生产的委托时,自前期到后期快速接轨小分子中间体进入偶联工艺开发与生产,获得更全面完善的体验,优化在以往中间体物料提供方面,额外切换供应所带来的成本与风险,实现开发提速、降本增效,共同打造可持续发展合作模式,更好赋能客户ADC新药研发及产业化进程。