来源 :上证e互动2023-02-02
圣诺生物(688117)利拉鲁肽和司美格鲁肽制成的减肥药，在欧美大火，诺和诺德去年前三季销售额66亿美金。而国产的药在今年也有多家公司将要推出。公司在半年报披露，公司利拉鲁肽等9个品种获得美国DMF备案，请问我司所产的利拉鲁肽原料药是否可用作制剂生产？同时公司在研管线中的索玛鲁肽原料药是否就是司美格鲁肽？
尊敬的投资者您好，我司利拉鲁肽原料药于2015年10月已取得美国DMF备案，意味着在美国被批准进入研发生产流程，可被制剂生产商引用用于制剂研发，若客户已成功注册利拉鲁肽制剂，则可以采购公司利拉鲁肽原料药用做制剂生产销售；在国内，公司利拉鲁肽原料药及注射液项目为仿制药研究开发项目于2019年6月取得国内《临床试验通知书》，目前处于临床试验阶段，还不能直接用该原料药生产和销售制剂。另外，索玛鲁肽和司美格鲁肽都是英文名称Semaglutide的中文翻译名，感谢您的关注！