来源 :乐居财经2022-08-24
8月24日晚间,成都圣诺生物披露了2022年半年度报告。数据显示,报告期内,公司实现营业收入1.68亿元,同比下降13.49%;归属于上市公司股东的净利润1864.05万元,同比下降22.36%;报告期内,公司投入研发费用1601.18万元,较去年同期增长120.57%。
对于报告期内收入减少的原因,公司表示,主要系制剂销售和回收处理的化学试剂销售收入减少所致。此外,影响公司报告期利润的主要原因,体现在三个方面:(1)受一致性评价和国家集采影响,报告期内制剂销售为5903.46万元,同比减少43.13%;(2)报告期内 CDMO 服务部分项目尚未到达里程碑,这部分项目以实际发生的成本确认收入和结转相应成本;(3)报告期内研发费用1,601.18万元,同比增加120.57%。受上述原因影响,报告期内,公司盈利虽然较同期相比有所下降,但是整体经营情况良好,各项经营活动稳健运行。
近年来,受集中带量采购常态化制度化进行、医保谈判提速以及鼓励创新等政策影响,仿制药处于价格下行、微利化、结构重新调整的时代,成本、质量、创新基因,正在成为影响其市场的主要因素。在此基础上,圣诺生物近年来正持续加码创新,报告期内公司在研项目有序推进,费用投入较2020年、2021年中报中体现的628.98万元、725.94万元均有显著提升。根据圣诺生物最新中报披露,公司凭借多肽合成和修饰核心技术优势,在多肽药物研发生产领域获得较高的知名度和认可度,先后为山东鲁抗、山西锦波、派格生物、百奥泰制药、八加一等新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的药学研究服务,其中1个品种获批上市进入商业化阶段,10个多肽创新药进入临床试验阶段。
多肽药物产业在国内的蓬勃发展,使得相关上游研发业务持续升温。资料显示,目前我国多肽药物市场仍以初级产品为主,还未进入成熟期。而从全球多肽市场来看,有85%市场集中在肿瘤、糖尿病等慢病治疗领域,相比之下我国多肽市场中肿瘤、糖尿病、骨科(骨质疏松治疗)等慢病治疗只占市场份额的26%,还有很大发展空间。随着我国鼓励创新药研发和推进仿制药一致性评价工作的政策出台,预计未来将有更多具有显著临床效果的多肽创新药和多肽仿制药问市,使得我国多肽药物市场进一步扩容。
记者获悉,圣诺生物作为一家专注于多肽领域的,国内最具实力的多肽研发生产企业之一,正逐步实现多肽CDMO(定制研发生产)服务、多肽原料药、制剂上下游产业一体化。经过20多年的发展,公司在多肽原料药和多肽CDMO领域已经具备较强竞争力。公司多肽制剂产品注射用恩夫韦肽和卡贝缩宫素注射液为国内首仿多肽药物,利拉鲁肽、比伐芦定、恩夫韦肽等合成难度较大的仿制原料药已出口至欧美、印度、韩国等国际市场,终端客户包括费森尤斯(Fresenius)、阿拉宾度(Aurobindo)、信立泰、上药第一生化、扬子江等国内外知名医药企业。在多肽领域内的业务范畴而言,圣诺生物具有较为全面的竞争力。
从概念上看,多肽药物中的许多细分赛道,也较为符合当前我国国情的需要,如防产后出血用的卡贝缩宫素、促进早产新生儿肺和其他脏器快速成熟的醋酸阿托西班等,均正中了生殖、婴童概念下的临床痛点,和政策靶心。此前,8月16日,国家卫健委等17个部门联合发布《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》,其中提及,指导地方综合考虑医保(含生育保险)基金可承受能力、相关技术规范性等因素,逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入基金支付范围。