来源 :凤凰网2021-11-04
圣诺生物(688117.SH)于10月28日披露了2021年三季报,在报告期内,圣诺生物分别实现营收8548.29万元,归母净利润达到1,902.49万元,实现同比上涨83.9%成绩。此外,在今年1-3季度中,公司营收及归母净利润均保持上涨形势。实现营收为:27912.13万元(同比增加3.03%),实现归母净利润为:4303.39万元(同比增长3.31%)。
立足于原料药规模化生产和销售,圣诺生物一直以多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务树立品牌。同时,圣诺生物还积极向制剂市场挺进,集合多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务与多肽类原料药、制剂生产销售并行的主营业务,以多元业务融合发展,不断强化公司在多肽领域中的优势,促进业绩不断增长。
多肽药物市场潜力巨大
公司产品储备丰富、管线优势明显
目前,多肽药物已经成为国内外新药研发的重要方向。据中商情报网数据统计,我国多肽药物市场起步虽然较晚,但发展却非常迅猛,自2016年到2020年,完成销售额从241.9亿元上升至357.8亿元的突飞猛进,在此期间增长率达到了15%以上,中商情报网还预计2021年中国多肽药物销售额将达387.1亿元。
在国内鼓励创新药研发、推进仿制药一致性评价工作的政策出台后,未来也将有更多多肽创新药与仿制药获批上市,从而促使中国多肽药物市场进一步扩大。
行业广阔的发展潜力,为相关企业的发展提供了大量机遇。
据悉,圣诺生物作为国内成立较早的专业多肽药物生产企业,通过多年多肽药物研发与生产的经验积累,目前已经发展成为国内多肽药物领域少数具有多肽原料药和制剂研发、生产和销售全产业链布局的企业,成为国内最具实力的多肽药物合成与生产技术平台之一,同时成为了全球规范市场多肽仿制药产业链中的市场竞争者之一。
圣诺生物当前主要产品涵盖了消化系统、抗肿瘤、糖尿病、慢性乙肝、免疫系统疾病等多个治疗领域,是国内产品线较为完整的多肽类药物生产企业之一。根据最新数据,截至今年6月底,在国外市场中公司已有比伐芦定、依替巴肽、艾替班特、利拉鲁肽、醋酸奥曲肽、齐考诺肽、特立帕肽、加尼瑞克8个产品获得美国DMF备案并处于激活状态。
在国内市场,圣诺生物已经取得了19个多肽药物国内药品注册批准文号或国内备案,其中包括了8个多肽原料药和12个多肽制剂规格。圣诺生物还完成了国内卡贝缩宫素、恩夫韦肽两款制剂产品的首仿。除此之外,圣诺生物还有十多个处于研发阶段的多肽药物产品,产品线也将在未来得到进一步扩展与丰富。
多项核心技术加持
研发生产服务不断进取
多项核心技术的掌握是圣诺生物多肽药物生产的企业优势,圣诺生物也凭借着核心技术掌握成为了国内少数几家能够规模化生产多种多肽原料药的企业之一。企业依靠自主研发方式掌握了长链肽偶联技术、多对二硫环肽合成技术、单硫环肽规模化生产技术、聚乙二醇化修饰技术、片段缩合技术、脂肪酸修饰技术等多肽合成和修饰类自主核心技术。凭借着技术突破,使得多个多肽原料药品种规模化生产的技术性瓶颈问题得以解决。
批量化生产难度大是原料药品生产的普遍现象,倚靠公司各项核心技术对于公司多肽原料药及制剂研发、多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务的不同程度应用,同时结合丰富的工艺路线设计经验,圣诺生物完成了制备原料药粗品纯度的不断提高,使得纯化后具有较高的纯度和总收率,从而有效降低了生产成本,实现了药品的商业化应用。
据统计,截至今年6月底,圣诺生物公司已拥有发明专利32项以及大量的非专利技术(其中1项同时取得国际专利)。此外,圣诺生物专业、稳定的科研队伍,具备着丰富的化学合成多肽领域工艺技术的研发、产业化经验。
打造产业链一体化优势
产品出口多个国家及地区
当前,国内多肽药物及多肽相关产品企业存在不少限制,包括研发技术、资金、工艺水平等因素。大多数企业仅专注于平台产业链中的某一环节业务。
而对于多肽类药物全流程产业链中,各项环节均具备盈利机会,制剂环节则处于产业价值链的顶端。
反观圣诺生物,其具备多肽原料药和、制剂的全流程研发管线和全产业链平台,能够为多肽创新药和仿制药提供从工艺路线设计,到小试、中试、工艺验证和质量研究等药学研究服务。同时能够为药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链条定制生产服务,从而完成药物发现、临床前研究,到临床试验和上市销售的全面覆盖。
凭借多年在多肽领域的产业化经验,圣诺生物实现了多个多肽原料药品种的规模化生产,产品出口至美国、欧盟多个国家地区,得到了国外客户的肯定。圣诺生物已具备快速、大量、高品质的多肽合成技术,同时生产成本也具有较强的竞争力。