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华大智造(688114)内幕信息消息披露
 
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基于华大智造DNBSEQ技术,三款国产测序仪获批国家药监局医疗器械注册证!

http://www.chaguwang.cn  2024-10-08  华大智造内幕信息

来源 :华大智造MGI2024-10-08

  9月30日,国家药品监督管理局官网显示,由贝康医疗、金匙智造、吉因加分别申请的三款国产基因测序仪获批国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证,三款国产基因测序仪均基于华大智造DNBSEQ技术。

  

  

  

  

  三款最新获批基因测序仪的详细获批信息(左右滑动显示)

  图片来源:国家药品监督管理局官网

  值得一提的是,包含上述三款最新获批的基因测序仪,目前国内已有36款基因测序仪获NMPA批准可用于临床检测,其中有22款基于华大智造的DNBSEQ测序技术,为中国基因科技的临床市场提供了自主可控的强大工具,将进一步打开广阔的临床应用场景,助力实现基因科技普惠人人的宏伟目标。

  

  基于华大智造DNBSEQ测序技术已获批的基因测序仪(部分)

  *根据国家药品监督管理局信息统计

  作为生命科技核心工具的提供方,华大智造不仅能自主研发并量产从Gb级至Tb级不同通量的临床级基因测序仪,更是全球唯一一家同时拥有“自发光”、“激发光”和“不发光”三种基因测序技术及产品的机构。未来,围绕生命的“读、写、存”,以“SEQ ALL”(全读长)为目标,华大智造将持续扩大营销网络和技术支持覆盖,支撑下游客户拓展应用场景,让生命科技真正飞入千家万户。

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