自从2014年重新启动基因测序技术的临床应用之后,国内NGS(下一代测序技术,又称大规模并行测序)相关基因测序企业如雨后春笋般涌现。
然而,这些NGS基因测序企业的背后只有三个响亮的名字:Illumina、Thermo Fisher与华大智造(688114.SH、公司)。
(来源:亿欧网《NGS企业光鲜的背后:受制于人与无从选择)
由于NGS测序平台研发的技术壁垒较高,目前我国市场上仅有上述三家NGS测序平台提供商。
(来源:公司招股书)
根据Grand View Research的统计,境外供应商Illumina和Thermo Fisher由于起步较早,在基因测序仪器设备和试剂耗材方面占据较大的市场份额,2020年二者在全球基因测序市场的份额分别为74%及13.6%。
而华大智造成立时间较短,尽管近年来研产销体系快速搭建完成,但整体规模相对前两者都存在差距,同期市占率为3.5%。
(来源:公司招股书)
大家不要小看这“3.5%”,在基因测序仪器这个长期被Illumina等国外厂商卡住脖子的领域,正是公司打破垄断、踏出了国产替代的第一步。
国内临床级高通量基因测序设备领军者
2014-2016年,基因测序技术的发展带动测序成本快速下降,人体基因组检测费用低至我国居民每年人均可支配收入以下,这直接推动了基因技术在各个层面的应用。
(来源:国家统计局、NIH、Genome Research Limited)
基因测序行业可分为上、中、下游三个环节,上游为基因测序仪与试剂耗材,中游为基因检测服务,下游为终端用户。乘着行业高景气,华大集团旗下的华大基因(300676.SZ)一口气做到全球基因检测服务龙头。
不过,基因测序产业链中,测序仪是行业皇冠上的明珠,凭借着较高的技术壁垒,测序仪及其试剂耗材供应商吃掉了行业中的大部分利润,在产业链上保持着强势地位。
而华大基因正是凭借从Illumina处购得的128台当时最先进的测序仪,才实现了数据产出的快速提升。与此同时,华大基因成为Illumina最大的客户。
凭借强势地位,Illumina对测序试剂实施逐年涨价策略,并且对华大基因停售新型测序仪。更强大的新型测序仪正是测序企业保持竞争优势的关键,这倒逼华大集团加速技术自立。
2013年,华大集团以1.18亿美元的价格完成了对美国测序设备公司CG(Complete Genomics)的收购,随即开始组建自己的测序设备研发团队。
2014年7月,在CG公司技术基础上研发的BGISEQ-1000和BGISEQ-100两款测序仪顺利获批。
2016年,由测序仪板块独立分拆出来的华大智造正式成立。华大智造与华大基因同属于华大集团,分别定位为先进制造与先进服务,二者背后的实控人都是华大集团创始人汪建。
目前,公司已建立了自主可控的源头性核心技术体系,在基因测序领域已形成以“DNBSEQ测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”等为代表的多项核心技术,并达到国际先进水平。
(来源:公司招股书)
实际应用方面,公司的测序仪不仅在众多场景能满足临床需求,而且是目前国内少有的能与Illumina测序仪同台竞技的国产测序仪器,在高通量基因测序设备方面,尚无国产厂商能出其右。
(来源:公司招股书)
研发驱动,企业生态体系初步形成
由于NGS测序平台研发的技术壁垒较高,NGS测序平台提供商在产业链内部的议价能力强大,导致下游企业处于相对弱势地位、围绕着NGS测序平台供应商成长,由此形成了基于NGS测序平台的“企业环绕生态体系”。
下游企业与上游NGS测序平台提供商主要有两种合作模式:联合研发模式与仪器采购模式。以公司为例,体系里的内环企业出于临床对测序设备的需求,而选择在公司的测序平台上进行适应性优化与改造。
而外环企业多是一些体量较小、研发资金有限的企业,通常选择直接购买测序仪器进行使用。
(来源:亿欧智库《2021年中国基因检测行业研究报告》)
公司由于起步较晚,目前以其NGS平台进行开发和应用的企业相对于Illumina较少,但好在企业生态体系已初步建立,后面就是如何进一步拓展的问题。
虽然国内也有不少企业正在研发或开始提供测序仪器,但多数采用的是与国外厂商合作的方式。像公司这样已经形成了自己的研发生产生态体系,实属难得。
公司在研发投入方面一直表现突出,2021年公司的研发费用率为15%,虽然较前两年有所下降,但依然远高于各可比公司的研发费用率。
从研发成果来看,截至2021年末,公司取得217项境内专利与258项境外专利,其中境内专利包括102项发明专利、78项实用新型专利、37项外观设计专利。
此外,公司承担了多项国家级、省部级重点项目,这些都是公司技术水平保持领先的印证。
(来源:公司招股书)
测序仪业务稳定放量,对关联企业依赖度下降
面对市场的多元化需求,公司目前构建了基因测序仪、实验室自动化及新业务三大业务板块。
2017-2021年,公司营收由8亿元增至39亿元,CAGR为49%。其中,测序仪器业务收入由5亿元增至13亿元,CAGR为28%。2022H1,公司实现营收23.6亿元,同比增长20%。
2020、2021两年,公司收入快速增长主要是新冠病毒检测自动化和信息化需求快速增长,推动实验室自动化业务收入增长所致,可以说公司吃到了疫情检测的红利。
抛开新冠检测对公司的影响,单看基因测序仪业务会发现,2017-2019年公司基因测序仪的出货量在稳步增长,由479台增至658台,试剂出货量由6.5万套增至14.4万套。
(来源:招股书及招股书申报稿)
盈利方面,公司从2020年开始实现盈利,2021年实现净利润为4.8亿元。
2022年1-9月,公司与Illumina就美国境内的所有未决诉讼达成和解,收到Illumina的净赔偿3.25亿美元,使得归母净利润提高至18.9亿元-20.2亿元;扣非净利润为3.4亿元-4.3亿元,同比减少17%-34%。
目前,公司客户包括吉因加、泛生子等业内知名的基因测序服务商和科研院所,除华大基因以外,其他非关联客户的销售收入占比由2019年的28%提高至2021年的84%,同期,来自华大基因的销售收入占比由56%降至14%。
近三年,公司的综合毛利率分别为52%、75%及66%,整体呈现上升趋势。较高的毛利率水平一方面与公司所处的新兴行业的特点相匹配,另一方面,毛利率的上升与新冠检测业务的高毛利率及收入占比上升有关。
以更大投入迎接行业发展
相比于国外巨头,公司目前取得的成绩显然不足以泰然自处。测序设备制造投入大、风险高、回报慢,仅仅是资金投入门槛就会把大多数公司挡在门外。公司要想实现对领先者的赶超,唯有继续加大投入。
此次IPO,公司拟募集资金共计25.3亿元,其中的70%用于测序仪器研发与研发基地等项目。
从行业来看,高通量测序技术的发展如火如荼。测序仪器更新带动的测序能力的提高,推动全球基因测序仪及耗材市场在过去数年间保持了较快增长。
灼识咨询预计到2030年,全球基因测序仪及耗材市场将达到246亿美元的市场规模,中国基因测序仪及耗材市场预计将达到304亿元的市场规模。
(来源:公司招股书)
基因测序行业目前已经开始逐步成熟的应用领域包括:多组学研究、人群队列基因测序计划、新药研发与创新、微生物检测、无创产前基因检测、肿瘤诊断治疗、辅助生殖等。
此外,在包括农林牧渔、食品安全、海关检验检疫、肿瘤早期筛查等其他应用场景仍然有巨大的发展潜力。作为目前“全村最大的希望”,华大智造在测序设备国产替代之路上,责无旁贷。