来源 :上证e互动2025-10-31
赛诺医疗(688108)可以下跌，但得了解CO-M-E-T-IU国内注册未获批准的原因！公司如何解决，何时再次启动注册?
尊敬的投资者，您好！公司颅内自膨式药物洗脱支架本次注册申请未获批准，主要系评审部门认为，“单组目标值研究设计难以充分评估产品安全性与优效性，建议开展与支架的随机对照研究。”后续，我们将与审评机构保持积极高效的沟通和交流。加快该产品国内及全球的临床及商业化进程。感谢您对公司的关注。