赛诺医疗：我公司目前有两款颅内药物球囊在售，暂无注册过程中的颅内药物球囊产品

　　赛诺医疗(688108)目前国内已有三款颅内药物球囊被NMPA拒绝批准，且尚无颅内药物球囊获批。颅内药物球囊能够在球囊扩张时迅速打开狭窄血管，另一方面能通过涂层释放药物抑制平滑肌细胞过度增殖，从而降低再狭窄风险，尤其适用于分叉、穿支口、弯曲段、远端小血管等不适合支架植入的病变。但为什么这样一个被认为有潜力的创新方向，在审批层面屡屡受挫？请问赛诺的产品和竞争对手的有什么不同?是不是被拒的几率很大

　　尊敬的投资者，您好！医疗器械产品上市前需要进行临床实验，注册审批等必备流程。新产品临床试验失败及注册审批未能通过均为正常现象。目前市场上获得注册证的颅内药物球囊产品较多，我公司目前有两款颅内药物球囊在售，暂无注册过程中的颅内药物球囊产品。感谢您对公司的关注。