来源 :上证e互动2024-09-12
赛诺医疗(688108)请问公司密网支架提交申报创新医疗器械没有，提交后需要多长时间能获批报创新医疗器械
尊敬的投资者您好，我公司子公司赛诺神畅研发的涂层密网支架已于2023年3月启动临床试验，并于2023年7月完成上市前临床试验的全部病例入组。目前公司正在为该产品申报创新医疗器械做准备，预计今年提交创新通道审批及产品注册。创新医疗器械审查办公室一般会在收到创新医疗器械特别审查申请后60个工作日内出具审查意见（公示及异议处理时间不计算在内），最终获批时间以审批机构批准时间为准。感谢您对公司的关注！