来源 :证券时报网2024-05-14
国家药监局网站发布的《5月14日医疗器械批准证明文件送达信息》显示,赛诺医疗生物降解药物涂层冠脉支架系统获批。
根据公告,赛诺医疗在冠脉介入方面,目前拥有包括2款最新的HT系列支架在内的冠脉支架产品3款,拥有包括棘突球囊在内的冠脉球囊产品5款,以及通路类产品延长导管,公司两款冠脉球囊先后在美国获得FDA(510k)认证,公司各类冠脉产品在全球近20个国家和地区获得近50张注册证。
其中,棘突球囊产品于2023年8月取得注册证,在2023年下半年陆续完成挂网,今年一季度陆续在一些区域完成进院和市场转化。整体来看,2024年度,棘突球囊在赛诺医疗冠脉业务中,是十分重要的一款产品,公司称期待这款产品会有一个非常好的销量。