来源 :证券时报网2024-04-28
4月26日晚间，赛诺医疗对外披露了2023年年度业绩报告。2023年，公司实现营业总收入3.43亿元，同比增长77.99%；实现归母净利润亏损3963.00万元，上年同期亏损1.62亿元；报告期内，公司研发投入总额1.66亿元，占2023年营业收入的48.39%。公司同日披露一季报，2024年第一季度实现营收约9106万元，同比增加24.46%；归属于上市公司股东的净利润约250万元。
资料显示，赛诺医疗专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售，其业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域，主营产品包括冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架等。
近年来，我国医药集中带量采购覆盖面不断扩大，国家已先后组织开展了冠脉支架、人工关节和骨科脊柱三批高值医用耗材集采，同时也开展了冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购。
受冠脉支架带量集采等因素叠加影响，2021年赛诺医疗由盈利转为亏损，2022年度及2023年度公司持续亏损。不过，2023年赛诺医疗经营业绩企稳回升，展现了公司在困境中发展的强劲韧性。
具体看，2023年度，赛诺医疗冠脉业务焕发出新的生机与活力，全年累计冠脉业务收入较上年同期增长99.10%，冠脉支架销量及冠脉支架产品入院数量均创公司冠脉支架销售以来的历史新高，冠脉支架销量较上年同期增长近5倍。在神经介入市场，报告期内，公司神经业务板块营业收入较上年同期增长60.59%，其中颅内药物洗脱支架系统NOVA的销售量较上年同期增长超4倍。
在研发方面，2023年赛诺医疗全年累计研发投入总额（含资本化和费用化）1.66亿元，全年研发投入总额占2023年营业收入的48.39%，仍维持在较高的水平。报告期内，赛诺医疗累计新增发明专利9项，新增其他各类知识产权6项，获得国内《医疗器械注册证》8个，获得FDA（510k）认证1个（累计2个），其他国家和地区《医疗器械注册证》20个（累计50个）。
根据年报，公司HT Infinity支架系统于2023年6月获批，冠脉棘突球囊扩张导管于2023年9月获批；新一代后扩张球囊、新一代预扩张球囊先后获得国家药监局医疗器械注册证以及美国FDA（510k）认证；此外，公司冠脉支架、球囊等多个产品陆续在全球近20个国家和地区获批，公司国际化布局初见雏形，国际影响力进一步提升。
在创新产品方面，赛诺医疗多款重磅产品有望在未来一两年获批上市。其中，赛诺医疗自主研发的全球首款自膨式颅内药物涂层支架系统已通过国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》审查，如果该产品获批，将有望在上市后填补国内外该领域器械的市场空白；公司在颅内出血领域独立自主研发的重磅产品血流导向涂层密网支架已完成全部病例入组，预计2024年提交创新通道审批及产品注册；公司新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme 于2023年接受了美国FDA 美国市场准入的现场检查，目前FDA各项审核工作仍在有序进行中。
对于2024年的经营，赛诺医疗提到，将继续秉承“跻身世界最佳医疗器械供应商行列”的企业愿景，抓住行业快速发展的新机遇，围绕全球范围内的前沿技术和产品布局寻求机会，全面提升公司在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠道、服务等多方面的经营优势，进一步夯实公司长期可持续发展所需的核心竞争力。