来源 :界面新闻2024-03-05
赛诺医疗3月5日公告,公司于2023年5月向巴基斯坦药品管理局(简称“DRAP”)递交了公司SC HONKYTONK?冠脉球囊扩张导管和 NC ROCKSTAR?非顺应性球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到DRAP通知,公司SC HONKYTONK?冠脉球囊扩张导管和NC ROCKSTAR?非顺应性球囊扩张导管获得DRAP的批准。
SC HONKYTONK?冠脉球囊扩张导管适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张,以改善心肌灌注。
NC ROCKSTAR?非顺应性球囊扩张导管适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张。该产品还适用于球囊扩张支架(裸金属和药物洗脱支架)的递送后扩张。
本次公司产品在巴基斯坦获得注册证,是公司海外业务拓展的重要组成部分,将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。