来源 :格隆汇2023-03-31
格隆汇3月31日丨赛诺医疗(688108.SH)公布，公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司（简称“赛诺神畅”）两款通路类产品收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》：微导管适用于一般性血管内操作,包括在外周血管,冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和适当的器械(如弹簧圈)。远端通路导引导管适用于在外周、冠状动脉和神经血管系统中经桡动脉入路将介入/诊断器械引入血管内。
本次获得《医疗器械注册证》的微导管采用分段编织结构，有效传递推送力，近端强支撑性，远端高柔软性；无创头端设计，降低窗台效应；100cm超滑亲水涂层，降低迂曲血管中的输送摩擦力；内层PTFE材质，顺畅输送不同器械。该产品适用于一般性血管内操作,包括在外周血管,冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和适当的器械(如弹簧圈)，临床应用非常广泛。
本次获得《医疗器械注册证》的远端通路导引导管具有内腔更大、支撑更强和到位更高的三个特点：首先，0.072英寸&0.079英寸大内腔设计，能够兼容多种系统，适配更多应用场景；其次，近端加强支撑，无需长鞘。能在复杂弓形提供稳定支撑，避免导管打折，保证手术的快速和安全；第三，该产品是符合经桡入路特点的远端通路导管，远端柔顺段更长提供更高到位，内部疏水涂层能够顺利通过器械。