来源 :中证网2023-03-13
赛诺医疗3月13日晚间公告,控股子公司赛诺神畅收到国家药品监督管理局颁发的关于颅内血栓抽吸导管的医疗器械注册证。该产品适用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通,而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IVt-PA)或IVt-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。
本次获得《医疗器械注册证》的颅内血栓抽吸导管,是赛诺神畅自主研发的首款急诊缺血类产品。其独有的钴铬镍合金丝通体编织与绕簧复合加强结构,保证管腔完整抗吸扁;圆润的头端设计,减少窗台效应;使用独特柔软材质的远端,平稳过渡更易到达远端血管;0.071in大内腔,提高抽吸效率和一次再通率;更小4F规格,全面抽吸。