来源 :新京报2023-03-08
3月8日,赛诺医疗发布公告,控股子公司赛诺神畅自主研发的远端通路导管收到国家药监局颁发的医疗器械注册证,这也是赛诺神畅独立运营后上市后的首款通路导管产品。
此次获批的远端通路导管由管体、显影标记、护套和接头组成,在临床上,该远端通路导管可在神经血管系统、外周血管中将介入器械或诊断器械引入血管内。这一产品的获批上市,将为临床医生在神经介入治疗中提供更加多样化的器械选择。
该产品为赛诺医疗控股子公司赛诺神畅独立运营后上市的又一款自主研发产品,也是其第一款通路导管产品。上述产品属于第三类医疗器械,后续尚需按照国家相关规定进行医疗器械生产许可变更后方可生产。