来源 :格隆汇2022-01-05
赛诺医疗(688108.SH)公布，近日，公司收到承接“评价NOVA颅内药物洗脱支架系统临床使用的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照研究”的组长单位首都医科大学附属北京天坛医院通知，由首都医科大学附属北京天坛医院缪中荣教授牵头，联合全国15家在神经介入领域具有影响力且手术经验丰富的医院共同完成的“评价NOVA颅内药物洗脱支架系统临床使用的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照研究”临床研究成果于2022年1月4日在国际顶级医学期刊《JAMA Neurology》(美国医学会杂志——神经学分卷)发表(JAMA与新英格兰医学杂志(NEJM)、柳叶刀(Lancet)和英国医学期刊(BMJ)并称为“四大顶级医学期刊”。JAMA Neurology是JAMA的家族成员，在国际神经学领域具有极为重要的影响力。)
研究结果显示：在有效性上，NOVA颅内药物洗脱支架植入一年内的支架内再狭窄发生率显著低于金属裸支架组(9.5%vs30.2%,p<0.01)，两组具有统计学差异(药物支架组可以比金属裸支架组降低再狭窄发生率68.5%)；NOVA颅内药物洗脱支架组植入后31天至1年内缺血性脑卒中发生率也低于金属裸支架组(0.8%vs6.9%,p=0.03)，两组具有统计学差异(较金属裸支架组，NOVA药物支架组降低1年内脑卒中再发生率88.4%)。在安全性上，30天内任何脑卒中或死亡两组没有统计学差异。