9月14日晚，赛诺医疗发布公告。其保荐机构中信证券对上交所对赛诺医疗半年报信息披露问询函做出了回复报告。
此前，9月12日，赛诺医疗发布上交所对公司上半年信息披露问询函的回复公告。公告称，公司业务涵盖心血管、脑血管及结构性心脏病三个业务领域，短期内业绩受国家冠脉支架集采政策影响较大。
截至9月14日收盘，赛诺医疗报收8.98元/股，涨幅0.67%。冠脉支架产品收入降9成
公开资料显示，2021年1月1日，冠脉支架集采的中选结果在北京、天津、河北等18个省市正式落地实施。首年意向采购量总计107.5万个；采购周期2年；意向采购量由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出；意向采购的产品共涉及11家中外生产企业，27个注册证，其中国产10个产品，进口17个产品。
虽然赛诺医疗支架产品未在带量集采范围中，但集采政策执行导致在售的“BuMA药物洗脱支架系统”销量以及产品价格大幅下降，从而使赛诺医疗冠脉支架业务收入受到巨大冲击，导致整体盈利能力下降，业绩大幅下滑。
2021年上半年，赛诺医疗实现营业总收入7863.31万元，同比下降55.44%；归股净利润-8154.22万元，同比下降360.02%；扣非净利润-8329.98万元，同比下降395.45%。
同时，2021年上半年赛诺医疗冠脉支架产品收入减少1.23亿元，同比下降90.01%；成本减少2518.77万元，同比下降85.23%；平均单价同比减少611.16元/套，同比下降30.55%；毛利率同比下降10.28%。
（图源：赛诺医疗回复公告）
赛诺医疗科学技术股份有限公司（简称，赛诺医疗）其主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊等累计使用超过110万个，进入两千余家医院。上半年，赛诺医疗主要产品包括冠状药物支架（一般通称为“冠脉支架”、“心脏支架”）及球囊导管（包含冠脉及颅内球囊导管）两大类。
数据显示，2020年该公司实现营收3.27亿元，同比下降24.89%；归母净利润2249.32万元，同比下降75.02%。
此外，半年报显示，在赛诺医疗总计12家子公司中，10家为全资子公司，国内外均有布局。不过，这些子公司却并未给业绩增彩，去年至今，12家子公司仅仅只有2家净利润为正。非集采冠脉市场竞争激烈
公告中，上交所对赛诺医疗说明后续改善经营业绩的具体安排也进行了问询，赛诺医疗表示，截至本函件回复日，公司无在手订单，但还有尚未完成发货的订单，总计欠费金额为19.67万元
赛诺医疗还表示将进一步加大产品的市场开拓力度全力保障冠脉球囊产品的及时供应并积极参与到全国各轮集采的招投标。对受政策影响较大的冠脉支架，公司将在继续加大BuMA支架进院销售的同时，积极推进新一代HT Supreme支架国内外的进院销售工作，努力实现和提高该产品在非集采支架市场中的销售和份额。
就目前销售情况来说，赛诺医疗新一代冠脉支架HT Supreme于2021年5月底在国内实现销售，截至2021年8月底，该产品累计销售434条。愿意自费购买非集采冠脉支架的患者是该产品的主要终端群体。
此外，非集采冠脉支架市场也是竞争激烈。根据2018年国内PCI手术量（91.5 万例）及单例手术平均植，按照15-20%的增速进行估算，预计2021年国内冠脉支架植入量约160-180万个，集采约定采购量（首年意向采购总量为107.5万个）约占全市场的60-67%，估计非集采支架市场植入数量约为50-70万个。
而目前集采中选企业已出厂支架198万个，扣除医疗机构已完成使用的110 万个，尚有88万个已出厂支架待使用。该部分支架产品可能会在一定程度上抢占非集采支架产品的市场空间。
赛诺医疗也坦言，冠脉支架带量集采的实施，导致公司支架产品出厂单价及销售数量大幅下降，中短期内，公司冠脉支架销售受国家冠脉支架带量集采政策的影响仍然较大。
2021年7月30日,赛诺医疗的创新产品NOVA颅内药物洗脱支架系统通过国内医疗器械创新审批通道获得国家药监局注册批准，截至目前，该产品是全球首款且唯一一款专用于颅内的药物洗脱支架产品。2021年9月2日起至本回复函件公告日，赛诺医疗已在北京、河南、湖北、辽宁、重庆等地区实现NOVA颅内药物洗脱支架的销售，共确认销售收入108.32万元。
但是产品上市后实际销售情况取决于未来市场推广的效果，能否成为赛诺医疗利润的增长点也还需要时间的检验。