来源 :科创板日报2024-10-18
对于只有一款核心产品“注射用紫杉醇聚合物胶束”上市在售，并且产品还未纳入国家医保目录的上海谊众（688091.SH）来说，2024年显然是一个艰难的年份。
原因在于，由于上海谊众的主要核心客户（医院）受政策影响，自费药房关停，紫杉醇胶束无法进行医院准入，严重冲击产品的实际销量，拖累业绩。2024年上半年，上海谊众实现营收1.22亿元，同比下降39.17%，归母净利润3450.89万元，同比下降66.85%。
若分季度来看，这一情况其实在今年第一季度就已经出现，在第二季度进一步恶化。
2024年第一季度，上海谊众实现营收6870.30万元，同比下降25.65%，归母净利润2917.80万元，同比下降46.97%。结合上述半年度业绩，上海谊众第二季度实现营收5321.88万元，环比下降22.54%，归母净利润533.09万元，环比下降81.73%。
上海谊众直言，紫杉醇胶束作为尚未进入医保的自费药，即使有药品处方，回院（静配中心）进行药品配置并输注的难度加大，直接影响产品的销售，给2024年的营销带来了一定挑战与压力。
针对此事，在18日召开的2024年半年度业绩说明会上，《科创板日报》记者询问上海谊众，紫杉醇胶束在进入《初审名单》之后是否通过了专家评审，以及上海谊众对于今年谈判的策略等。上海谊众董事长、总经理周劲松除了回复“紫杉醇胶束的国家医保谈判工作进展正常，谈判最终结果以后续公告为准”之外，未作任何其他回答。
资料显示，注射用紫杉醇胶束是继普通紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体、紫杉醇白蛋白之后的全新紫杉醇剂型，于2021年10月被国家药监局作为2.2类创新药批准上市，联合铂类用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
根据今年8月国家医保局对外发布的《初审名单》，紫杉醇胶束以目录外独家药品的身份申报参加2024年的医保谈判。同样进入《初审名单》的紫杉醇产品还有注射用紫杉醇脂质体，该产品来自南京绿叶制药，以目录内药品的身份参与今年的谈判，产品单价为228元/30mg，年度治疗费用为13680元。
上海谊众将注射用紫杉醇脂质体作为自家产品的参照药品，并且表示，紫杉醇胶束与参照药品相比具有2个优势。
一方面，紫杉醇胶束相较于紫杉醇脂质体显著提高了总体客观缓解率（ORR）以及延长无进展生存期（PFS）。另一方面，紫杉醇胶束在剂量大幅提升（300mg/㎡）、无需进行过敏预处理、无需特别输液装置、无需配液振荡器的前提下，相较于紫杉醇脂质体（135-175mg/㎡）有更好的安全性，有效提高患者耐受性，减轻患者相关病痛，减少相关费用支出。
事实上，紫杉醇胶束能否通过今年的国谈，显然已成为外界关注的重点。在业绩会上，有多位投资者追问，上海谊众是否参加了医保预谈判，以及紫杉醇胶束通过国谈的概率等问题。
《科创板日报》记者追问周劲松，上海谊众在自费药房关停的情况下，采取了哪些新措施开拓市场，以及下半年销售情况是否好转等，但对方未作解答。而关于紫杉醇胶束正在开展哪些适应症以及预期率先出线的适应症等，周劲松则表示，目前在开展的新增注册临床研究适应症为乳腺癌和胰腺癌。
上海谊众透露，除针对NSCLC的治疗外，紫杉醇胶束在实际的临床实践中也广泛应用于食管癌、胃癌、鼻咽癌、胰腺癌、乳腺癌、妇科肿瘤等其他各类癌种的治疗。
近日，上海谊众透露，国家药监局已同意紫杉醇胶束开展新增适应症胰腺癌的临床试验，评价注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨对比注射用紫杉醇（白蛋白结合型）联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的有效性、安全性III期临床试验。