来源 :药融云2023-04-03
股权激励，员工涨薪，业绩大增，改良新药龙头正进入快速发展新时代。
上海谊众(688091)2022年报显示：去年营业收入2.36亿元，同比增加5687%；扣非后归母净利润1.02亿元，扭亏为盈。3月31日公司公告，预计2023年Q1营收9,200万元9,300万元，同比增加167.89%到170.81%；扣非净利润为4,500万元至5,100万元，同比增加94.62%到120.57%。
上海谊众成立于2009年，于2021年9月在科创板上市，受到资本市场追捧，目前市值120多亿元。2022年是公司紫杉醇胶束的首个完整商业化年度，全年销售2.35亿元，同比大增5687%；销售费用8903万元，同比增加3741%，主要是紫杉醇胶束上市后相应的商业化推广工作，公司自营营销团队拥有人数120余人；2022年研发费用793万元，同比减少40%，因在研管线中其他产品尚处早期研发阶段。
注射用紫杉醇聚合物胶束是上海谊众核心产品，磨剑十余年，研发出的全新一代紫杉醇剂型。该产品融合了高端的纳米技术、生物材料技术、医药技术等，为国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”第一批课题立项项目，申请并获授权3项发明专利，覆盖了药用辅料、剂型、工艺制备等剂型制备的关键技术。该产品已于2021年10月26日获批上市，为国家药监局批准的境内外均未上市的首个紫杉醇胶束类产品，属于国家2.2类新药。该产品的成功上市填补了国内外胶束制剂领域的空白。
截止去年底，上海谊众(688091)在职员工的数量合计243人，其中销售人员125人，研发人员28人，2022年研发人员平均薪酬21.28万元，涨幅82%；研发人员薪酬支出合计595.9万元。
2022年度，公司对包括董事、高级管理人员、核心技术人员共78人进行了合计179.3万元的限制性股票激励计划，确保个人利益和公司发展紧密结合，以避免核心技术人的流失，保护公司核心技术、推动公司可持续性发展。业绩考核指标是以2022年营收为基准，2023/24/25年营收增长不低于50%/100%/150%。
针对公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束，由研究者发起或公司筹划并开展的Ⅱ期、Ⅲ期临床试验20余项，涉及的癌种包含乳腺癌、肺癌、胰腺癌、胃癌、胆管癌、结直肠癌、食管癌、头颈部肿瘤和卵巢癌等癌种。其中，针对乳腺癌的扩大适应症Ⅲ期临床试验已获得《药物临床试验批准通知书》；针对晚期肺鳞癌、联合PD-1的Ⅲ期临床试验已向国家药监局提交申请。除了进行紫杉醇及紫杉烷类胶束产品的拓展，公司已开展针对实体瘤的两种靶向性PMC（多肽偶联纳米胶束）药物的研发。
上海谊众在研项目情况
紫杉醇为治疗肿瘤疾病化疗的基石药物，是目前市场上销量第一、最有效的抗肿瘤药物之一，适应症范围广，临床使用方案丰富。注射用紫杉醇聚合物胶束是紫杉醇的创新剂型，是上海谊众通过独特的高分子合成技术，独创性地研发了与天然紫杉醇药物活性成分精准匹配的、具有极窄分布系数的药用辅料，并利用纳米技术形成的独家紫杉醇创新剂型（粒径：约18-20nm）。
总结
相较于耗时长、投入高和成功率低的传统新药发现特点，改良型新药具有显著优势，包括：一是可以延长产品的生命周期；二是独家品种，市场竞争优势明显；三是符合我国的政策导向。以强生“利培酮”为例，产品上市近30年期间内，强生先后对该品种进行了7次升级，由常规制剂升级为速效制剂、长效制剂、缓释制剂、超长效制剂，每次升级后新剂型的销售金额都超过10亿美元。
紫杉醇作为广谱抗癌药，相对原研品种，已经诞生了紫杉醇脂质体、白蛋白结合型紫杉醇，从国际范围看紫杉醇的剂型升级依旧是全球研发的热点。目前，国内紫杉醇类药物市场规模已经超过20亿元，紫杉醇始终为抗肿瘤植物药中市场规模最大的品种。除了上海谊众，据药融云数据库，国内紫杉醇胶束研发企业还有万乐天翼、海正药业、丽珠医药和众生药业等。