来源 :上证e互动2021-12-07
上海谊众(688091)您好,请问公司新药紫杉醇胶束针对小细胞肺癌的三期临床试验是直接进行,还是需要事先向国家药品监督管理局审评中心提出申请,获批后才行开展?
尊敬的投资者您好!扩大新适应症的临床试验无需提出申请,但需对临床试验方案进行必要的沟通。感谢您的关注!