来源 :上海三友2024-05-09
基于全球市场的需求,三友医疗创新研发生产了一套可协助完成几乎所有胸腰椎疾病后路手术疗法的Zeus脊柱内固定系统。三友医疗的控股公司法国Implanet公司的脊柱内固定系统JAZZ Spinal System采用了全套Zeus脊柱系统文件,近日获得美国FDA 510(K)认证。
该认证的获得进一步补充了公司的国际产品线,丰富了公司的国际品牌。三友医疗拥有该系统的完整国内外发明专利,可以参与欧美等高端骨科市场的竞争,更证明了公司的技术输出路线取得重要的阶段性成果。
JAZZ Spinal System FDA获证函
三友医疗Zeus脊柱内固定系统以Duetto双头钉及Zina软硬结合系统等多个原创的内固定产品为基础,根据不断提高的医患需求,再结合相关产品上市多年来的客户体验与反馈以及刘明岩博士领衔的拓腾实验室全球领先的研发实力,经过长达5年对内植入物和配套工具的创新研制开发,最终使得该系统可以满足目前所有已发表应用的脊柱畸形矫形疗法,同时提供钉道强化螺钉和多种特殊功能螺钉,不仅适用于胸腰椎传统开放手术和微创手术,更是同步推出儿童及成人两套内固定产品解决方案,进一步满足全球市场的创新疗法需求,代表了目前公司最先进的胸腰椎内固定产品设计理念。
JAZZ Spinal System适用于脊柱复杂畸形、骨折、退变、骨质疏松、肿瘤、感染及儿童脊柱疾病等一系列胸腰椎疾病的后路手术治疗,应用领域几乎覆盖所有脊柱胸腰椎疾病的开放、微创或其它创新手术疗法。
产品在国内及欧美进行了多次尸体培训及路演,获得了国内及美国、法国等多国骨科顶尖专家的一致认可,强烈表示希望能尽快使用上该套系统。
三友医疗基于Implanet创立了新的国际产品品牌,目前Implanet公司JAZZ Spinal System脊柱系统获得美国FDA510(K)的认证通过后,三友医疗Zeus脊柱内固定系统及JAZZ Spinal System近期将在全美多家医院同步销售,并在海外陆续实现进院销售,为三友医疗未来国际化发展打下坚实的基础。