来源 :格隆汇2021-11-24
三友医疗(688085.SH)公布,公司的控股子公司水木天蓬近日收到国家药品监督管理局颁发的“超声软组织切割止血设备”(简称“超声止血刀”)《中华人民共和国医疗器械注册证》,适用范围:在医疗机构中使用,用于手术中对软组织进行切割止血,可用于闭合直径不超过3mm的血管。
超声止血刀适用于所有手术中需要切割、凝血的部位,可广泛应用于普通外科、泌尿外科、妇科及消化科等科室。在手术中,超声止血刀可以高效地进行软组织的切割并有效促进血管闭合,根据其特殊功率的反馈机制,可最大限度的减少对周围软组织的损伤,极大提高手术的便利性,凭借其优良特性,超声止血刀在临床应用中已逐渐表现出取代电刀的趋势。
2019年水木天蓬作为独家企业参与了国家食品药品监督管理总局组织制定的中华人民共和国医药行业标准《超声软组织切割止血手术设备》(YY/T1750-2020),该标准已于2020年正式颁布,2022年将正式实施。水木天蓬自主创新研发的超声止血刀在中国的获批上市,将打破进口厂家对国内该领域的垄断地位,实现进口替代,对促进我国超声止血刀市场的发展具有重要意义。
同时,亦将进一步丰富公司的产品种类,扩充公司在超声能量领域的布局,进一步提升公司的核心竞争能力。超声止血刀此前已经取得了欧盟注册证,此次在中国的获批上市将进一步促进相关产品在国内市场的销售,对公司未来的发展具有积极的影响。