公司要闻|诺泰生物依帕司他、匹可硫酸钠顺利通过GMP符合性检查

　　近日，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“诺泰生物”）连云港工厂顺利通过江苏省药品监督管理局的药品GMP符合性检查，并正式获得《药品GMP符合性检查结果告知书》。本次检查涵盖的原料药产品包括依帕司他（Epalrestat）和匹可硫酸钠（Sodium Picosulfate）。

　　

　　依帕司他（Epalrestat）主要用于治疗糖尿病性神经病变，是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用，通过抑制神经内山梨醇的积蓄，达到改善糖尿病末梢神经障碍的并发自觉症状和神经功能异常的功效。

　　匹可硫酸钠（Sodium Picosulfate），用于结肠镜检查、X射线检查前的肠道清洁准备以及必要时在外科手术前的肠道清洁，是一种具有独特作用方式的特殊缓泻剂，对大肠黏膜直接作用产生温和的缓泻效果，常用于放射检查、内镜检查或手术前使用。

　　

　　本次GMP符合性检查的顺利通过，标志着诺泰生物质量管理水平和生产能力再次获权威认可。一直以来，诺泰生物始终秉承“时间领先，技术领先”的经营理念，坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，以严苛的质量标准把控生产的每一个环节。未来，公司将不断提升质量管理能力，为企业高质量发展、推动医药健康事业做出贡献。

　　撰稿人：王海枫

　　关于诺泰生物

　　诺泰生物（股票代码：688076）于2009年成立，2021年科创板上市。聚焦多肽药物、小分子化药，战略布局寡核苷酸药物。自主研发和CRDMO业务相结合。总部及研究院位于浙江杭州，在连云港市及杭州建德市分别拥有生产基地。研发团队由中科院专家领衔，海归博士为骨干，建有博士后工作站。