来源 :证券时报网2024-10-22
10月22日晚间，诺泰生物（688076.SH）披露2024年三季报。作为多肽原料药领军企业，在GLP-1药物全球销售火热的带动下，三季度多肽原料药等销售收入同比实现较大提升，公司延续了业绩的高速增长。据披露，前三季度公司实现营业收入12.52亿元，同比增长76.51%；归母净利润3.50亿元，同比增长281.90%；扣非净利润3.55亿元，同比增长301.43%。
从行业角度出发，2024年无疑是多肽类药物最火热的一年，利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等重磅GLP-1药物已成为全球消费者关注的“减肥神药”。据沙利文预测，全球和中国肽类药物市场规模在2020—2025年CAGR将分别达到8.9%和16.4%，中国肽类药物市场规模从2020年85亿美元增长到2025年的182亿美元。GLP-1正是市场扩容的主要推动力。
下游销售端的大幅扩张也催生出了庞大的原料药市场，叠加由此带来的研发需求增长，带动了国内包括诺泰生物在内的多家原料药企业利润的“暴增”。
更进一步，诺和诺德的长效GLP-1司美格鲁肽三款制剂2024年一季度全球销售总额达到63.7亿美元，有望成为下一代“药王”；礼来的GIP/GLP-1双靶点制剂替尔泊肽2022年获FDA批准上市后，凭借更优的减重效果，销量增速相较司美格鲁肽更快，也预示着更大的市场潜力。与此同时，在研发端，药融云数据统计，2024年上半年全球在研GLP-1类药物近280款，其中来自中国药企的药物达到115款，未来相关原料药需求仍有巨大的增长空间。
而聚焦GLP-1领域，诺泰生物无疑是最具有实力的原料药供应商之一。据东吴证券研报指出，截至2024年7月，我国仅有5家企业注册审评司美格鲁肽/利拉鲁肽，公司为五家之一，进度领先；同时，公司是唯一一家大袋包装规格的企业，已实现超10公斤的单批产量，产品纯度高且成本低，且新增多肽产能充足，产品管线丰富，竞争优势显著。
新增产能方面，据公司披露，601多肽车间预计2024年底完成安装调试，602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，共将增加多肽产能10吨/年。在现阶段供不应求的多肽药物市场中，新增产能也将为公司业务扩容及业绩增长提供更大的动能。
行业地位方面，公司在此前投资者交流中也指出，在替尔泊肽原料药层面，公司是全球首家完成FDA DMF备案的企业。技术上看，公司具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，收率、质量处于行业先进水平。公司已取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等品种的FDA First Adequate Letter，相关技术及经验的积累同样能够应用到其他多肽品种。据披露，前三季度公司研发投入2.14亿元，占营业收入的17.05%，持续高研发投入也有望进一步巩固公司的行业竞争力。
此外，借助多肽原料药销往美国、欧洲、印度、中东等海外市场经验，目前公司已签署多个司美格鲁肽注射剂、口服剂、GLP-1创新药等原料药和CDMO的项目，未来有望高效完成合作项目并兑现收益。