来源 :中国证券网2024-09-02
诺泰生物9月2日披露调研纪要，公司近日接受了数十家机构的调研。
目前，GLP-1需求火热，产能紧张，机构关注公司601、602多肽车间的推进情况及未来的产能扩张节奏。
公司表示，601多肽车间预计2024年底完成安装调试，602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，共将增加多肽产能10吨/年。另已启动多肽大规模化、科技化升级项目，新增更大吨位数多肽优质产能。
关于明年10吨产能落地后的市场需求，公司称，公司的优质产能具有高效率、低成本等优势，一是满足现有产品及已签署订单的扎实交付；二是争取客户的潜在订单；三是争取潜在客户，目前已做到头部仿制药企的基本覆盖。对于多肽创新药客户，公司在国内已达成一些合作，后续会积极拓展海外创新药客户。
对于竞争优势，公司认为，司美格鲁肽、利拉鲁肽取得FA Letter是公司“时间领先”和“技术领先”两个优势的体现，海外客户对于FA Letter的认可度非常高，对于公司拓展业务能起到官方认证、事半功倍的效果。
公司也介绍了未来制剂新产品的布局思路。磷酸奥司他韦胶囊是诺泰生物目前主要生产销售的制剂品种，今年上半年，磷酸奥司他韦颗粒取得了药品注册证书，磷酸奥司他韦干混悬剂在CDE技术审评中，有望年内实现奥司他韦剂型全覆盖。公司近阶段的重心还是以服务客户为主，深耕多肽特色原料药推进B to B业务，在保证客户利益的前提下再逐步延伸至B to C。
关于替尔泊肽的领先优势，公司称，公司是全球首家完成FDA DMF备案的企业，具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，收率、质量处于行业先进水平。公司已取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等品种的FDA First Adequate Letter，相关技术及经验的积累同样能够应用到其他多肽品种。目前，替尔泊肽原料药价格要高于司美格鲁肽。