来源 :诺泰生物2024-07-15
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“诺泰生物”）连云港工厂于近日收到国家药品监督管理局颁发的原料药依帕司他上市申请批准（通知书编号：2024YS00688）。
依帕司他（Epalrestat）用于治疗糖尿病神经病变，是目前唯一可以减少在高血糖状态下旁路代谢、生成山梨醇的药物。它可以减轻因为山梨醇蓄积而产生的毒性反应，减轻细胞损伤、促进细胞的自我修复，特别适合血糖长期控制不佳、糖尿病并发症风险较大患者。其单药在延缓和阻止并发症等方面表现出了显著的效果。2024版《中国老年糖尿病诊疗指南》与2021版相比，在糖尿病神经病变部分，新增依帕司他药物治疗内容。该药物通过创新的作用机制，能够有效缓解病情，改善患者生活质量。
总结
本次依帕司他原料药国内上市批准，进一步增强了公司原料药的产品管线和市场竞争力，同时也为公司带来新的经营增长点。这是公司团队共同努力的结果，也是我们坚持创新，持续投入的体现。未来，公司将继续依托强大的研发和生产能力，推出更多高质量、高标准的药物，为人类健康事业贡献力量。