2022年,GLP-1获批用于减肥适应症,是全球多肽药物开发的转折点,相关的投资机会瞬间成为热门标的。6月20日,减肥药概念股集体走高。率先披露生物医药行业首份半年度业绩预告的诺泰生物(688076)股价大幅收涨18.64%,盘中触及涨停。股价大涨背后,诺泰生物上半年业绩预计出现大幅增长,最高预增近5倍,将创下公司上市后半年度最好业绩。作为GLP-1减肥药领域上游企业,诺泰生物在赛道上开启了多个大单合作。在诺泰生物的带动下,减肥药板块也随之大涨。
净利、股价一飞冲天
6月20日,诺泰生物收涨18.64%,股价创下2021年7月2日以来新高。
交易行情显示,6月20日,诺泰生物以涨停开盘,开盘价为73.63元/股,涨幅为20%,最终收涨18.64%,报72.8元/股,全天成交金额为10.92亿元,换手率为7.04%,总市值为155.2亿元。
值得一提的是,诺泰生物6月20日股价创下自2021年7月2日以来新高(后复权)。资料显示,诺泰生物于2021年5月20日登陆科创板,上市首日,诺泰生物大涨397.75%,并于同年6月初达到历史高点,随后股价一路下探,于2022年9月底触及历史低点,此后股价出现震荡上涨。
消息面上,诺泰生物于6月19日晚间披露2024年半年度业绩预告,也是生物医药领域的首份半年度业绩预告。业绩预告显示,公司预计2024年半年度实现归属净利润为1.8亿—2.5亿元,同比增加330.08%—497.34%;预计实现的扣非后净利润约为1.8亿—2.5亿元,同比增加318.59%—481.38%。这不仅将成为诺泰生物上市以来半年度最好业绩,预计实现的净利下限也超过公司上市以来年度净利的最高水平。
在业绩大增之下,股东回馈成为投资者关心的重要问题。诺泰生物相关负责人在接受北京商报记者采访时表示,公司已于2023年年度股东大会审议通过《关于提请股东大会授权董事会实施2024年度中期分红方案的议案》,若实施中期分红会根据相关法律法规进行信息披露。
财经评论员张雪峰表示,定期稳定的分红能吸引长期投资者,提高股东回报,增强投资者对公司经营稳定性和盈利能力的信心。
自主选择产品增速较快
针对上半年业绩大幅预增的原因,诺泰生物表示,得益于公司自主选择产品的持续放量及收入占比提升。实际上,近年来,诺泰生物自主选择产品占比呈现逐年攀升的态势。
资料显示,诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。据了解,在自主选择产品方面,诺泰生物持续聚焦多肽药物,在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治疗领域搭建了丰富的产品管线,截至2023年末,司美格鲁肽、利拉鲁肽、磷酸奥司他韦等重点原料药品种已通过与制剂的关联技术审评。
2021—2023年,诺泰生物来自自主选择产品的营收占比逐年提高,分别为20.34%、39.33%、60.84%,已成为公司主要的营收来源。自主选择产品方面,在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治疗领域,公司以多肽药物为主、兼顾小分子化药搭建了丰富的产品管线。
值得一提的是,诺泰生物在近期大热的GLP-1领域也有所布局。诺泰生物相关负责人告诉北京商报记者,2023年,公司先后取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDA First Adequate Letter,可满足下游制剂客户在FDA的申报需求。
据悉,诺泰生物司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达10kg以上,也是2023年底国家药品监督管理局药品审评中心登记的5家司美格鲁肽原料药企业中,唯一一家包装规格达到1kg/袋的企业。
GLP-1景气度高
6月20日,在诺泰生物的带动下,减肥药板块也逆势上涨。其中博济医药“20cm”涨停,常山药业、金凯生科、奥锐特等个股跟涨。
据动脉橙数据库统计,自2022年司美格鲁肽的减肥适应症获批以来,国内一级市场上的多肽药物投资热度骤增,累积近百亿资金涌入这个赛道,推动GLP-1相关管线开发之争迅速进入白热化的同时,更带火了整个产业链,人们纷纷尝试用药物偶联、AI制药、合成生物学等最热门的前沿技术,来突破多肽制药的技术和产业瓶颈,试图弯道超车。
有统计显示,现阶段国内做GLP-1的企业超过100家,数十家企业的研发管线已经推进到了临床试验阶段,但几乎每一家都在围绕司美格鲁肽做优化产品,有的尝试提升药效、有的探索增加增肌功能,或者做长效制剂。
据国盛证券分析,从降糖到减重,GLP-1系列多肽药物持续高景气。2022年,GLP-1药物销售额达225亿美元,2023年再创新高,快速增长至370亿美元。据摩根大通预测,2032年GLP-1市场规模将达到710亿美元。
“国内与司美格鲁肽有关的产品研发越来越多,未来上市产品或陷入同质化竞争。”有药企相关负责人称,“更多同类型产品上市,企业为争取市场份额,或不得不在价格上让步。”
数据显示,国内至少有15种司美格鲁肽仿制药进入临床,其中有至少11种进入临床后期阶段。资料显示,司美格鲁肽原研厂家诺和诺德在中国的专利即将于2026年到期。
“可以预见,原研药专利到期后,将有一大批国内司美格鲁肽仿制药上市。”上述药企相关负责人说。
诺和诺德相关负责人也曾表示:“2026年和2027年,我们(在这一市场上)可能会看到更多参与者出现。仿制药会在某些产品的生命周期后期、不具有排他性时进入市场,这是制药行业的规律。”