来源 :证券市场红周刊2022-11-19
11月16日晚间，诺泰生物（688076.SH）对外公布向不特定对象发行可转换公司债券预案。据公告显示，此次公司将向不特定对象发行可转换公司债券的募集资金总额不超过5.34亿元，扣除发行费用后，资金将主要用于原料药产品研发项目、原料药制造与绿色生产提升项目、寡核苷酸单体产业化生产项目以及流动资金补充。而伴随项目的募投与建设，公司也逐渐向着新征程迈进。
可转债募投有望驱动公司原料药业务推进
从项目投向来看，此次募投将有3191.84万元和21049.71万元分别投向原料药产品研发项目、原料药制造与绿色生产提升项目，该两项均瞄准于原料药市场。项目的关注点主要在于扩大原料药产品储备，以及发展地克珠利、二嗪农、增效醚、癸氧喹酯在内的国际动保原料药市场，以推动公司在研发与生产环节实现全面提升。
企业在公告中指出，原料药研发项目的的实施将进一步塑造、扩大公司在原料药领域品种研发和生产工艺技术上的优势，丰富原料药领域的产品储备，同时其有助于公司开拓原料药市场新领域，全面提升公司核心竞争力和市场份额，为企业向更高层次迈进奠定了可靠的基础。而通过原料药制造与绿色生产的提升，公司将有望迅速实现地克珠利、二嗪农、增效醚、癸氧喹酯原料药的规模化生产能力，延伸公司品牌影响力，拓宽业务板块，高标准的完成动保原料药生产基地建设，从而进一步获得更大的市场发展空间。
业内人士分析表示，一方面，随着我国对仿制药和一致性评价的持续推进和落地，中国原料药行业正迎来发展的重大机遇，行业对研发技术上的需求正与日攀升。而另一方面，绿色、低碳已经成为我国的基本国策之一，近年来环保政策的推进也在倒逼医药行业在发展中进一步加强原料药绿色工艺生产技术的研发与应用。而当前，公司两方面的投入建设正与医药领域的发展趋势相契合，预计随着项目建设及投入，公司在原料药领域的发展将有望步入新的层级。
此外，除了原料药方面，公司拟13156.71万元投入的寡核苷酸单体产业化生产项目亦获得了市场的较高关注。
研究显示，近年来，凭借独特的基因表达调控优势，寡核苷酸药物的研发、生产和商业化得到了快速的发展，而随着越来越多的寡核苷酸药物进入临床乃至上市，创新药公司对寡核苷酸原料药的生产需求亦在不断扩大。
据悉，目前诺泰生物在该领域已掌握了一系列行业领先的核心技术，并成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力，在生产能力、产品质量和生产成本等方面具备极强的竞争优势。而在此基础上，进一步投入与建设也将有望使公司在寡核苷酸单体的产能得到有效扩充，并最终长期为公司总体业绩的成长提供动能。
人才团队更新，企业开启发展新周期
据了解，作为一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业，目前诺泰生物服务的终端药品涵盖艾滋病、脊髓炎、肿瘤、糖尿病、抗病毒、心血管疾病等多个重大疾病治疗领域，并在模式上形成了以CDMO为主要收入来源、自主选择产品业务收入为补充的双轮驱动战略发展体系。
从近年来在研发及成果来看，目前在CDMO方面，公司CDMO项目储备丰富，服务于创新药从临床I、II、III期到药品成功获批上市后的各个阶段，至今已累计服务300余个项目，而这也使得公司长期获得了美国因赛特、美国吉利德、德国勃林格殷格翰、美国福泰制药、前沿生物、硕腾等国内外知名创新药企的青睐。在自主选择产品-制剂领域，公司已有多种制剂产品布局，其中苯甲酸阿格列汀片、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液、磷酸奥司他韦胶囊已取得国家药监局核发的药品注册证书。此外，公司多肽制剂在研及获批项目亦均为原料药-制剂一体化品种，其在产能和质量上更加自主可控，成本亦更具优势。
而以近期动向来看，公司在人事架构方面亦在有所调整。随着新管理层的上台以及团队的更新，企业也正迎来新的发展临界点。
中泰证券在研究报告中指出，目前在C(D)MO方面，公司凭借两大技术平台优势已同众多知名药企建立了长期合作关系，预计明年将有1-2个商业化品种落地，CDMO增长有望提速；而在自主选择产品方面，公司拥有管线约18个，业务正逐步迈入收获期，有望凭借原料药制剂一体化成本优势获益集采。而伴随项目推进和团队架构的更新，在新一轮的发展下，企业的成长潜能亦或将值得关注。