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安旭生物(688075)内幕信息消息披露
 
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重磅!由安旭生物制造的新型冠状病毒抗原家用自测检测试剂获得FDA EUA认证

http://www.chaguwang.cn  2022-11-23  安旭生物内幕信息

来源 :安旭生物2022-11-23

  新冠疫情暴发3年以来,病毒经过不断的变异,目前仍在大流行中。截至11月21日,根据世卫组织最新实时统计,全球累计新冠确诊病例超6.3亿例,累计死亡超650万。在抗击疫情,维护全球安全上,安旭生物始终站在第一线,为全球抗疫贡献“中国力量”。

  目前,由安旭生物生产制造的新型冠状病毒抗原家用自测检测试剂(COVID-19 Antigen Home Test),经过实验室验证以及临床研究验证,产品性能达到FDA(美国食品药品监督管理局)的相关标准要求,获得了紧急使用授权批准(EUA)。这意味着该产品可以在美国和认可美国FDA EUA认证的国家及地区进行销售。

  新型冠状病毒抗原家用自测检测试剂(COVID-19 Antigen Home Test)适用于在家中和其他非实验室场所进行非处方(OTC)检测,用于筛查2岁或以上、无症状或其他原因怀疑感染COVID-19的个人。操作简单,便捷,结果肉眼可判读——只需15分钟就能给出快速的准确结果。

  

  安旭生物新型冠状病毒抗原自测产品已大量销往欧州、澳洲、亚洲、非洲、大洋洲等150多个国家和地区,凭借优异的产品质量和优质的服务,获得了广大用户的青睐。

  关于安旭生物

  杭州安旭生物科技股份有限公司(公司简称:安旭生物,股票代码:688075)成立于2008年,公司位于美丽的杭州,集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT仪器及生物原材料为一体的生物医药高科技公司。专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售,同时聚焦生物原料平台的开发与产品技术储备,现已形成从上游核心生物原料到诊断试剂、仪器的产业链一体化布局,是国内少数几家在国际市场能够与跨国体外诊断巨头竞争的中国企业之一,具备了在国内外市场全方位发展的竞争实力。

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