来源 :上证e互动2022-09-30
安旭生物(688075)公司新冠检测试剂美国FDA的EUA授权属于临时性认证，一旦美国认证要求发生变化或者FDA要求正式注册，则公司新冠检测试剂产品将面临无法在美国市场销售的风险，如何应对市场波动风险？另外公司产品的主要壁垒在哪里，未来检测会不会因为行业竞争激烈，导致产品价格下滑？对比同行，公司的主要优势在哪里？
尊敬的投资者，您好。公司新冠抗体检测试剂产品已获美国FDAEUAC类申请，抗原检测试剂笔形和板式产品正在申请中，相关工作在积极推进。目前公司新冠抗原检测试剂在欧盟、俄罗斯、加拿大、澳大利亚等国家均已获得当地的注册证书，可在相应区域进行销售。