来源 :安旭生物2022-07-08
近期，新冠病毒奥密克戎BA.4和BA.5变异毒株蔓延，掀起了新一轮的感染浪潮，BA.4和BA.5变异毒株更易逃避先前感染和接种疫苗后产生的抗体，增加了其突破性感染的风险。
针对新冠病毒的易变异的特性，在产品开发之初，安旭生物就制定了完善的风险管理计划，加强了产品上市后对新变异株的监控。此次在BA.4和BA.5大规模流行后，安旭生物在中国和美国开展了一系列风险管控活动，科学、严谨地证实了由本公司研制和生产的新冠病毒抗原快速检测板和新冠病毒抗原快速检测笔，能够准确、快速地检测出新冠病毒奥密克戎BA.4和BA.5变异毒株：
1)通过突变株蛋白序列和产品所采用的抗体表位分析，初步得出结论：安旭产品理论上不会受BA.4和BA.5变异毒株的影响。
2)通过验证BA.4和BA.5突变株重组蛋白的最低检测限，进一步得出结论：安旭产品的检测能力不受BA.4和BA.5变异毒株的影响。
3)通过验证BA.4和BA.5临床样本，最终得出结论：安旭产品能够准确、有效地检测出新冠病毒奥密克戎BA.4和BA.5变异毒株。
(新冠病毒抗原快速检测板)
(新冠病毒抗原快速检测笔)
安旭生物新冠病毒抗原检测试剂系列产品自上市以来，陆续获得欧盟CE、德国、法国、意大利、瑞士、奥地利、捷克、比利时、澳大利亚、加拿大、墨西哥、秘鲁、智利、新西兰、泰国、沙特、新加坡、印尼、马来西亚等证书或市场准入许可，产品远销欧洲、美洲、澳洲、亚洲、非洲等多个国家。
安旭生物将持续关注疫情变化形势，积极履行生物医药企业的社会责任和担当，继续秉持“为人类健康提供卓越的产品及服务”的使命。