来源 :北京热景生物2023-08-02
近日，热景生物新取得由河北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
总I型胶原氨基端延长肽测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法），冀械注准20232400304。
热景生物骨代谢标志物
据2018年中国骨质疏松症流行病学调查结果显示，我国40-49岁人群骨质疏松患病率为3.2%，50岁以上人群患病率为19.2%，65岁以上人群患病率明显升高至32.0%。随着人口老龄化日趋严重，骨质疏松症已成为我国面临的重要公共健康问题。
热景生物骨代谢标志物主要包括甲状旁腺激素(PTH)、25-羟基维生素D（25-OH-VD）、总Ⅰ型胶原氨基端延长肽(Total-P1NP)、骨钙素(BGP)等项目。
甲状旁腺激素(PTH)：是由甲状旁腺主细胞分泌的一种钙调节激素，主要作用是增强破骨细胞的数量及活性，促进肾小管及肠道对钙的回吸收，升高血钙。骨钙减少时易引起骨折，此时PTH分泌增加，需要进一步检查是否为甲状旁腺亢进引起的继发性骨质疏松。因此，可作为疾病监测和疗效评估的有效指标。
25-羟基维生素D（25-OH-VD）：人体维生素D的来源其一是日光照射后由皮肤合成，其二是通过食物(牛奶、鸡蛋、鱼肝油等)补充。25-羟基维生素D可以促进钙的吸收及骨质钙化，当其在血清中缺乏时会引起骨吸收增加，促进骨质流失，引起骨质疏松。
总I型胶原氨基端延长肽(Total-P1NP)：反映成骨细胞合成骨胶原的能力，是构成检测成骨细胞活力和骨形成的实验室基础指标，被广泛用于骨质疏松疾病的治疗，联合骨密度检测对评估疏松患者的骨折风险是一个非常好的指标。是国际骨质疏松基金会(IOF)推荐监测和随访的指标。
骨钙素(BGP)：各种骨代谢疾病均可引起该指标不同程度的升高，对于监测骨质疏松症等疾病的诊断、治疗、监测有较高的价值。