来源 :上证e互动2022-03-18
热景生物(688068)尊敬的董秘,您好,有两个问题。第一个问题,近期国家批准了抗原自测在国内的使用,贵司作为国际知名的抗原自测巨头,已经在国际上销售了7亿以上的自测产品,请问贵司在我国内是否开始申请抗原自测的认证。第二个问题,去年贵司已经获得巴西的抗原自测认证,请问贵司产品今年是否已在巴西上市销售。谢谢
尊敬的投资者您好,感谢您对热景生物的关注!公司自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂产品,已于2022年3月13日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20223400348);具体内容详见公司于2022年3月14日在上海证券交易所及指定信息披露平台上披露的《关于公司新型冠状病毒抗原检测试剂取得医疗器械注册证的自愿披露公告》(公告编号:2022-013)。同时,公司也在积极推进相关产品在全球各地的注册销售。