来源 :中国证券网2025-11-17
11月17日，记者获悉，迈威生物近日与平安好医生宣布达成深度业务合作，共筑骨健康及自免领域全病程管理新生态。2025年以来，迈威生物持续强化对年龄相关性疾病的布局，多项品种临床及商业化密集取得进展，已逐渐进入收获期。
在纤维化相关疾病领域，公司持续挖掘高潜力赛道。继晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化之后，迈威生物近日公告称，公司自主研发的9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的Ⅱ期临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。该品种为首个在该适应症领域进入临床阶段的人白介素-11（IL-11）靶向药物，相关临床试验拟于2025年底启动。
此前，因其靶点在抗衰老方面的潜力，迈威生物已与Alphabet旗下聚焦抗衰老创新疗法的CALICOLIFESCIENCESLLC.（简称“CALICO”）达成独家许可协议。CALICO获得9MW3811大中华区以外的全球权益，并已向迈威生物支付2500万美元首付款。迈威生物还将获得最高可达5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款等。目前，9MW3811的研发进度处于全球同类靶点的领先水平，已完成澳洲及中国I期健康人试验。
除特发性肺纤维化、甲状腺眼病、皮肤纤维化、肾纤维化、肝纤维化以及心脏纤维化等多器官纤维化类疾病外，该药物在衰老相关疾病如细胞衰老引发的慢性病、衰老引发的身体虚弱以及长寿方面，亦具有潜在应用前景。
迈威生物ST2单抗9MW1911的适应症慢性阻塞性肺病（COPD）是老年常见慢性病。作为国内首个获批临床的同靶点药物，9MW1911针对COPD的Ⅱ期临床试验于2025年7月完成首例给药，有望于2026年底启动Ⅲ期临床。其I期临床研究成果已发表于2025年欧洲呼吸学会年会（ERS2025）。
此外，公司双靶点siRNA创新药2MW7141近日与Aditum Bio建立的Kalexo Bio达成全球独家授权协议。迈威生物许可Kalexo Bio在全球范围的独家开发、生产和商业化2MW7141的权利，并有权获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款等。该品种是公司披露的首个心血管领域品种。据悉，作为采用非LNP递送系统的双靶点siRNA药物，2MW7141未来有望为血脂异常及动脉粥样硬化性心血管疾病高风险患者提供更为高效和便捷的治疗选择。
商业化阶段的相关品种也收获了多项进展。9月，阿柏西普生物类似药（9MW0813）上市许可申请获国家药品监督管理局受理，用于糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD），并已就该药物与印度制药公司达成供货和商业化协议。
同时，迈威生物的两款地舒单抗注射液9MW0311和9MW0321（国内商品名：迈利舒?和迈卫健?）获得巴基斯坦药品监督管理局的注册批准，是迈威生物产品首次获得海外注册批件；地舒单抗产品已在全球30个国家达成合作。