来源 :中金在线2025-09-26
引言:
“在生物医药行业的激烈竞争中,创新药企的每一步都备受关注。迈威生物,这家致力于研发、生产和销售创新型药物的企业,近期动作频频,引发了行业内外的广泛讨论。”
10亿美元 NewCo 出海:临床前药物 2MW7141 的全球授权突破
2025 年 9 月 17 日,迈威生物发布公告,与 Kalexo Bio, Inc.就 2MW7141 项目签署《独家许可协议》及《优先股股权购买协议》。根据协议,迈威生物许可 Kalexo 在全球范围独家开发、生产和商业化 2MW7141 项目相关产品。迈威生物将从 Kalexo 获得最高可达 10 亿美元的预付款和里程碑付款,以及低个位数的特许权使用费,还将在符合约定条件下获得 Kalexo 总计双位数的 A 轮优先股。
2MW7141 是迈威生物自主研发的临床前双靶点小核酸药物,主要用于血脂异常人群的血脂调控和高危心血管事件的预防。该药物在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果,脱靶风险较低,有望成为首款采用非 LNP 递送系统的双靶点 siRNA 药物,为相关患者提供更高效便捷的治疗选择。此次合作是迈威生物今年第三次达成 BD 合作,也是首次采用 NewCo 模式。
从 67%到 0.1%:对外授权收入断崖式下滑与商业化阵痛
尽管迈威生物在 BD 合作上取得进展,但其对外授权收入却呈下滑趋势。2023 年,迈威生物对外授权收入为 8559.50 万元,占总营收 67%;2024 年,这一数字降至 5503.00 万元,占营收比重降至 27.6%;到 2025 年上半年,对外授权收入仅为 9.40 万元,占营收比重降至 0.1%。随着产品商业化推进,销售药品收入逐渐成为营收支柱。
迈威生物目前有君迈康?、迈利舒?、迈卫健?及迈粒生?四款产品实现商业化。然而,从近期业绩看,2025 年上半年营业收入 1.01 亿元,同比下降 12.43%;归母净利润亏损 5.51 亿元,较去年同期亏损进一步扩大,扣非归母净利润亏损亦有所扩大。营业成本同比大幅增长 249.11%。对于营业收入减少,半年报分析称,上年同期迈威(美国)就 9MW3011 项目与美国 DISC MEDICINE, INC.达成的独家许可协议确认收入金额较高,本期未实现授权许可收入,技术服务收入减少较多。营业成本大幅变动则主要是因为本期药品销售收入增加,销售成本相应增加,且上年核查批产品相关费用已计入研发费用,本期药品销售基本不涉及核查批产品。
两冲港股背后:30 亿累计亏损与 77.54%资产负债率的压力
自 2017 年成立以来,迈威生物尚未实现盈利。在 2022 年科创板上市后,2022 年至 2024 年已累计亏损超过 30 亿元。在此背景下,迈威生物今年两度申请赴港上市。8 月 29 日,迈威生物向香港联交所重新递交发行 H 股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请,并于同日刊登申请资料。此前在 1 月 6 日,迈威生物也曾向港交所递交上市申请。
迈威生物在此时选择两度冲击港股,或与公司资金需求有关。随着新药研发管线推进,多个创新药物处于关键临床试验研究阶段,研发投入维持在较高水平。同时,公司的资产负债率从 2024 年底的 63.61%升至 2025 年中的 77.54%。此外,公司董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易,于 8 月 4 日晚间收到中国证监会上海监管局出具的《行政处罚决定书》,这一事件或也对公司产生一定影响。
尾声:
“迈威生物在创新药研发的道路上不断探索,BD合作的推进、产品商业化的尝试以及赴港上市的努力,都反映出其在行业竞争中寻求突破的决心。然而,公司面临的营收下滑、亏损扩大以及治理层面的问题,也给其未来发展带来诸多挑战。未来,迈威生物能否凭借创新产品在市场中站稳脚跟,成功化解当前困境,值得持续关注。”