来源 :迈威生物2024-05-16
重要新闻
迈威生物(688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，在 2024 年第 20 届 PEGS 波士顿峰会(The Essential Protein Antibody Engineering Summit)展示了自主研发的抗 CXCR6 单抗（研发代号：2MW3311）的临床前研究成果。
壁报展示
摘要标题：
2MW3311: Combating autoimmune diseases by depleting pathogenic T cells via anti-CXCR6
摘要编号：A064
自身反应性 T 细胞是多种自身免疫性疾病的核心致病细胞。它们持续地或周期性地激活和扩张引发了多种自身免疫疾病。泛 T 细胞清除由于较大的副作用，目前在临床上应用较为局限。精准地清除致病 T 细胞是自免疾病治疗领域一个非常值得探索的方向。
此次报告的 2MW3311 是迈威生物自主研发的人源化抗 CXCR6 单抗。CXCR6 是 CXC 趋化因子受体家族的成员，主要表达在新激活的、新扩增的且具有组织驻留特性的 T 细胞上。CXCR6+ T 细胞在多种自免疾病中均是关键致病细胞。CXCR6 的配体为CXCL16，主要表达于树突状细胞、单核细胞和巨噬细胞上，且其表达水平在炎症条件下大幅上调。CXCL16-CXCR6 趋化轴介导了 CXCR6+ T 细胞的组织迁移和驻留，并随后进一步激活 CXCR6+T 细胞。CXCR6-CXCL16 趋化轴在多种自身免疫性疾病发病机制中起着重要作用，如多发性硬化症、白癜风、IBD、PSO、RA和AIH/NASH 等。因此，靶向CXCR6 提供了一种精准清除自身反应性的致病T细胞的治疗策略。
2MW3311 能特异结合人猴 CXCR6，并通过抗体工程改造，获得优异的抗体理化性质和小鼠/NHP PK 代谢属性。在小鼠 EAE、CIA和GvHD等多种自免疾病模型中，2MW3311 均能通过清除 CXCR6+ T 细胞达到显著的治疗效果。此外，在NHP毒理实验中，多次高剂量 2MW3311 给药具有良好的安全性。目前2MW3311正在临床前 CMC 开发中，临床适应症拟包括多发性硬化、白癜风、克罗恩病、溃疡性结肠炎和原发性胆汁酸胆管炎等。
关于迈威生物
迈威生物(688062.SH)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 3 个品种上市，1 个品种药品上市许可申请已获受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。
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