来源 :迈威生物2023-06-27
迈威生物(688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其就迈利舒?（地舒单抗注射液，Prolia?生物类似药）和 9MW0321（地舒单抗注射液，XGEVA?生物类似药）与埃及市场战略合作公司签署授权许可及商业化协议。根据协议，该合作公司拥有迈利舒?和 9MW0321 在埃及市场的独家销售权，迈威生物负责迈利舒?和 9MW0321 的开发、生产及商业化供货。
迈利舒?已于 2023 年 3 月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。依据比对及逐步递进的研发原则，通过药学、非临床及临床比对结果综合评价，证明了迈利舒?和 9MW0321 与原研药在质量、安全性和有效性方面的整体相似性。该合作公司负责迈利舒?和 9MW0321 在埃及市场的上市申请递交。此前，迈威生物已将君迈康?（阿达木单抗注射液）的埃及市场独家销售权授予该合作公司。
迈威生物董事、高级副总裁胡会国先生表示：“很高兴迈威生物开发的全球第二款地舒单抗生物类似药能够顺利在埃及市场开展商业化合作。该地区拥有超过 1 亿人口，一直以来是药品进入非洲地区的主要门户之一，亦是重要的“一带一路”国家。继君迈康?之后再次开展新的战略合作，这代表了迈威生物产品的开发数据得到了充分认可，我们将大力推进合作产品在当地的注册和商业化，为全球更多患者提供高品质的生物药。”
关于迈威生物
迈威生物(688062.SH)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 2 个品种上市，1 个品种上市申请获得受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。